휴메딕스, 국내 첫 헤파린나트륨 원료의약품 등록 신청

휴메딕스가 헤파린나트륨의 국내 최초 국산화 사업에 박차를 가하고 있다.

휴메딕스는 식품의약품안전처에 헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 신청했다고 6일 밝혔다. 내년 1분기 등록 완료를 목표하고 있다. 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록에 에녹사파린 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재됐다는 설명이다.

헤파린나트륨은 돼지의 내장에서 추출, 정제 및 가공해 만들어진다. 미국 식품의약국(FDA)은 헤파린나트륨 생산에 오염될 우려가 있어 소와 같은 반추동물의 이용을 금지하고 있다고 했다.

세계적으로 헤파린나트륨은 약 90%를 중국에 의존하고 있다고 회사 측은 전했다. 최근에는 중국 등지에서 발생한 아프리카돼지열병으로 수급이 악화돼 가격 변동이 크다. 국내에서는 전량 중국 원료를 수입해 주사제 또는 연고 등의 완제의약품에 사용하고 있다.

휴메딕스는 우리비앤비에서 조품 원료를 공급받아 국내에서 유일하게 헤파린나트륨의 주원료를 생산할 수 있는 기술과 시설을 갖췄다고 했다.

휴메딕스 관계자는 "중국에 의존했던 헤파린나트륨의 국내 최초 국산화를 이끌어 안정적으로 국내에 공급할 수 있게 됐다"며 "기존 HA, PDRN 원료와 더불어 헤파린나트륨 원료의약품을 개발 및 생산해 세계 원료의약품 시장에 선보일 계획"이라고 말했다.

시장조사기관 코헤런트 마켓 인사이트에 따르면 세계 헤파린나트륨 시장은 2017년 94억달러에서 2026년 140억달러로 성장이 전망된다.

한민수 기자 hms@hankyung.com