엠투엔 "파실렉스, 급성골수성백혈병 美 1상 승인"

엠투엔은 미국 합작사 그린파이어바이오가 투자한 파실렉스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 임상 1상을 승인받았다고 9일 밝혔다.

파실렉스의 'PCLX-001'은 'N-미리스토일레이즈(NMT)' 억제제로 세계에서 유일하게 임상을 진행 중이란 설명이다. 현재 캐나다의 4개 병원에서 비호지킨 림프종(NHL) 및 고형암 환자를 대상으로 연구되고 있다. 이번 승인에 따라 캐나다에 이어 미국에서도 급성골수성백혈병을 적응증으로 임상을 진행할 계획이다.

1상은 미국 MD앤더슨 암센터에서 할 예정이다. 그린파이어바이오의 난소암 치료제 'GRN-300'의 1상에 이어 이번 임상도 MD앤더슨 암센터에서 진행하게 됐다.

엠투엔 관계자는 "파실렉스는 전임상을 통해 비호지킨 림프종뿐 아니라, 급성골수성백혈병도 NMT 억제제에 민감하게 반응할 수 있다는 점을 확인했다"며 "전임상에서 기존 혈액암 치료제인 이브루티닙 및 다사티닙 대비 10배 이상 강력한 효과를 보인 만큼, 급성골수성백혈병에도 강력한 효과를 기대한다"고 말했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com