파로스아이바이오는 신풍제약과 업무협약을 맺고 주력 후보물질인 ‘PHI-101-AML’의 사업화를 위한 협력에 나선다고 5일 밝혔다.
PHI-101-AML은 급성골수성백혈병 치료제 후보물질이다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀질환 치료제 지정을 승인받았다. 현재 한국과 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다.
양사는 PHI-101-AML이 2상 이후 조건부 판매승인을 받으면, 신풍제약의 생산 역량과 유통망을 활용해 사업화에 착수할 계획이다. 또 각사가 보유한 전(全) 주기 후보물질의 공동 연구를 위한 협약체를 구성키로 했다. 장기적 관점의 세계 진출에 대한 전략적 협력도 이어갈 예정이다.
윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “급성골수성백혈병은 빠른 진행 속도와 낮은 생존율로 65세 이상의 경우 진단 후 5년 생존율이 10%에 불과하다”며 “국내 환자들의 치료제 주권 확보와 생존율을 높이기 위해 PHI-101-AML을 활용한 약물 개발을 위해 전력을 다하고 있다”고 말했다.
파로스아이바이오는 지난 5월 코스닥 기술특례 상장을 위한 기술성평가를 통과했다. 현재 상장 예비심사를 진행 중이다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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