HK이노엔은 기존 케이캡정50mg 대비 용량을 절반으로 줄인 케이캡정25mg을 출시했다고 2일 밝혔다.
케이캡정25mg은 국내에 출시된 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제 중 유일하게 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'을 적응증으로 보유했다는 설명이다. 지난해 7월 식품의약품안전처의 허가를 획득하고, 1월 1일자로 건강보험이 적용됐다.
케이캡은 질환의 치료부터 효과 유지까지 모든 단계에 걸쳐 사용할 수 있는 유일한 P-CAB 약물이란 점에서 처방 영역이 넓어질 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
HK이노엔은 위식도역류질환 재발 방지를 위해 최대 6개월 간 케이캡정25mg을 투여한 결과, 치료효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성을 확인했다. 케이캡정은 중등도 이상 환자의 유지요법에서 양성자펌프억제제(PPI) 투여군 대비 우월한 효과를 보였고, 특정 유전형(CYP2C19)에 상관없이 유사한 효과를 보였다고 했다. 이 연구결과는 지난해 10월 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제학술지인 AP&T에 게재됐다.
저용량 제제를 내놓으면서 케이캡은 케이캡정25mg 케이캡정50mg 케이캡구강붕해정50mg(물 없이 입에서 녹는 제형) 등 제형과 용량이 다양해졌다고 했다.
케이캡은 연 1000억원 이상의 원외처방 실적을 기록하고 있는 국산 신약이다. 지난해 1월부터 11월까지 1136억원의 원외처방을 기록했다. 복용 후 최단 30분 내로 약효가 나타나고, 식사와 관계없이 복용 가능한 편의성을 갖고 있다.
케이캡의 적응증은 미란성 위식도역류질환의 치료, 비미란성 위식도역류질환의 치료, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25mg에 한함) 등 총 5가지다. 국내 P-CAB계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유하고 있다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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