일본 제약회사 에자이는 미국 바이오젠과 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레카네맙’이 미국 식품의약품국(FDA)의 신속 승인을 받았다고 8일 발표했다. 신속 승인은 심각한 질병의 치료제를 하루빨리 실용화하기 위해 일단 사용을 승인한 뒤 효과가 확인되면 정식으로 승인하는 제도다.
에자이는 이르면 23일부터 레카네맙을 미국에서 발매할 예정이다. 올 하반기부터는 미국의 고령자 대상 의료보험인 ‘메디케어’를 적용받기 위한 절차도 진행하고 있다. 보험 적용을 받으면 가입자의 실질 자기부담액은 하루 최대 14달러50센트(약 1만8270원)로 줄어든다. 에자이는 “미국에 이어 일본과 유럽, 중국에서도 연내 승인받을 수 있도록 절차를 진행하겠다”고 설명했다.
레카네맙은 알츠하이머를 유발하는 것으로 알려진 단백질 ‘아밀로이드 베타’를 뇌에서 제거해 치매 진행 속도를 27% 늦춘다. 알츠하이머의 원인을 제거하는 치료제가 시판되는 것은 처음이다.
경증 환자에게만 투여할 수 있는 점은 레카네맙의 한계로 지적된다. 환자가 경증인지 중증인지를 확인하는 검사는 수만달러의 비용이 들고, 신체 부담도 크다.
도쿄=정영효 특파원 hugh@hankyung.com
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