대웅제약은 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 위식도역류질환 치료제 펙수클루의 품목허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 허가 신청이다.
의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제 의약품 시장 규모는 글로벌 12위인 4100억원이다. 중동 국가 중 1위 시장이다. 대웅제약은 중동 최대 시장인 사우디에서 펙수클루 출시와 더불어 걸프협력회의(GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다는 계획이다. GCC는 중동 아라비아 반도의 6개국이 결성한 국제기구다. 회원국으로 사우디를 포함해 바레인 아랍에미리트 오만 카타르 쿠웨이트 등이 있다.
대웅제약은 2025년까지 세계 30개 국가에 품목허가를 신청하고, 20개 국가에서 펙수클루를 출시한다는 계획이다. 올해는 세계 최대 시장으로 성장한 중국(약 4조2000억원) 진출을 위해 품목허가를 신청할 예정이다.
펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내에 출시한 위식도역류질환 신약이다. 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB)다. 기존 양성자펌프억제제(PPI)의 단점을 개선해, 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제한다고 했다. 확보된 적응증으로는 미란성 위식도역류질환 치료(10mg, 40mg), 급성 및 만성 위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개가 있다.
전승호 대웅제약 대표는 "사우디아라비아 허가 신청을 통해 아시아와 중남미에 이어 중동 국가 진출에도 박차를 가하게 됐다"며 "2023년에도 10개국 허가 신청 및 순차적 발매를 통해 펙수클루를 글로벌 블록버스터로 육성하겠다"고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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