키움증권은 올해 미국암연구학회(AACR)에서 시장의 이목을 끄는 임상 데이터가 다수 발표될 것으로 기대했다. 국내에서도 에스티큐브 앱클론 큐리언트 등이 임상 결과를 발표한다.
23일 키움증권에 따르면 AACR은 주로 초기 데이터 발표가 많아 주목도가 미국임상종양학회(ASCO)보다 낮지만, 올해 흥미로운 임상 데이터가 다수 발표된다. 올해 AACR은 내달 14일부터 19일까지 열린다.
시선이 집중되고 있는 건 모더나의 개인 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 항암백신 ‘mRNA-4157/V940’의 2상 데이터다. 모더나는 3·4기 흑색종 고위험 환자 대상 보조치료제로 미국 머크(MSD)의 키트루다와 병용요법 2상 결과를 공개할 예정이다.
작년 말 2b상에서 키트루다 단독요법에 비해 재발 및 사망 위험을 44% 감소시켜 주 평가지표를 달성했다고 발표했다. 지난 2월에 미국 식품의약국(FDA)은 혁신치료제(BTD)로 지정했다. 올해 3상 연구를 시작한다는 계획이다.
허혜민 연구원은 “mRNA가 코로나19에서 큰 축을 담당하며 시장을 연 만큼, 이번 mRNA 항암백신 데이터 또한 긍정적인 결과로 주목을 받고 있다”며 ”코로나19 백신에서 항암백신으로 mRNA 플랫폼이 확장될 것”으로 기대했다.
KRAS 표적 항암제와 키메릭항원수용체-T(CAR-T) 세포 치료제의 주요 임상 데이터도 관전 포인트가 될 것으로 예상했다. KRAS G12C 억제제로 노바티스 2상, 일라이 릴리 1상, 로슈 1상, 이노반트 1·2상 데이터가 발표될 예정이다.
허 연구원은 “KRAS 대표주자인 암젠 ‘루마크라스’ 및 미라티 ‘KRAZATI’의 경쟁 파이프라인이 등장하며 경쟁 강도가 높아지고 있다”고 했다. 국내에서는 나이벡이 NIPEP-TPP-KRAS, G12C·G12V·G13D 등으로 전임상 연구를 진행하고 있다.
CAR-T 치료제 분야에선 알로젠의 추가 임상 데이터 발표를 기대했다. 지난해 11월 R&D 쇼케이스에서 공개한 CD70 양성 9명의 환자 대상 객관적반응률(ORR) 33%의 1상 결과 이후 데이터다. 알로젠의 ‘CAR ALLO-316’은 고형암에 대한 첫 번째 ‘AlloCAR-T’ 파이프라인으로, 세포 신장 세포 암종(RCC) 및 기타 악성 종양에서 발현되는 CD70을 표적으로 한다.
국내에선 앱클론이 CAR-T 치료제 ‘AT101’를 개발하고 있다. 재발성·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 하는 CD19 표적 CAR-T 치료제다. 이번에 오픈라벨 1상 데이터를 공개할 예정이다.
CD19 표적 CAR-T 치료제는 이미 예스카타, 킴리아가 상용화돼 판매 중이다. 이에 앱클론의 1상 데이터는 상용화 경쟁력보다는 CAR-T 치료제 플랫폼에 대한 첫 번째 임상 데이터라는 데 의미가 있다고 전했다.
허 연구원은 “면역관문억제제 기전 임상 발표는 과거보다 적어졌으나, TEAD YAP 등 새로운 기전이 등장하고 있다”며 “최신 데이터 및 가장 흥미로운 임상 데이터를 다루는 전체 초록은 내달 14일 공개될 예정”이라고 했다.
그는 “국내 기업들의 임상 발표는 앱클론의 CAR-T 치료제와 에스티큐브의 새로운 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’, 큐리언트의 ‘Q702’ 1상 발표 등이 있다”며 “이 외에도 다수 업체들이 참가해 전임상 데이터를 발표할 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
23일 키움증권에 따르면 AACR은 주로 초기 데이터 발표가 많아 주목도가 미국임상종양학회(ASCO)보다 낮지만, 올해 흥미로운 임상 데이터가 다수 발표된다. 올해 AACR은 내달 14일부터 19일까지 열린다.
시선이 집중되고 있는 건 모더나의 개인 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 항암백신 ‘mRNA-4157/V940’의 2상 데이터다. 모더나는 3·4기 흑색종 고위험 환자 대상 보조치료제로 미국 머크(MSD)의 키트루다와 병용요법 2상 결과를 공개할 예정이다.
작년 말 2b상에서 키트루다 단독요법에 비해 재발 및 사망 위험을 44% 감소시켜 주 평가지표를 달성했다고 발표했다. 지난 2월에 미국 식품의약국(FDA)은 혁신치료제(BTD)로 지정했다. 올해 3상 연구를 시작한다는 계획이다.
허혜민 연구원은 “mRNA가 코로나19에서 큰 축을 담당하며 시장을 연 만큼, 이번 mRNA 항암백신 데이터 또한 긍정적인 결과로 주목을 받고 있다”며 ”코로나19 백신에서 항암백신으로 mRNA 플랫폼이 확장될 것”으로 기대했다.
KRAS 표적 항암제와 키메릭항원수용체-T(CAR-T) 세포 치료제의 주요 임상 데이터도 관전 포인트가 될 것으로 예상했다. KRAS G12C 억제제로 노바티스 2상, 일라이 릴리 1상, 로슈 1상, 이노반트 1·2상 데이터가 발표될 예정이다.
허 연구원은 “KRAS 대표주자인 암젠 ‘루마크라스’ 및 미라티 ‘KRAZATI’의 경쟁 파이프라인이 등장하며 경쟁 강도가 높아지고 있다”고 했다. 국내에서는 나이벡이 NIPEP-TPP-KRAS, G12C·G12V·G13D 등으로 전임상 연구를 진행하고 있다.
CAR-T 치료제 분야에선 알로젠의 추가 임상 데이터 발표를 기대했다. 지난해 11월 R&D 쇼케이스에서 공개한 CD70 양성 9명의 환자 대상 객관적반응률(ORR) 33%의 1상 결과 이후 데이터다. 알로젠의 ‘CAR ALLO-316’은 고형암에 대한 첫 번째 ‘AlloCAR-T’ 파이프라인으로, 세포 신장 세포 암종(RCC) 및 기타 악성 종양에서 발현되는 CD70을 표적으로 한다.
국내에선 앱클론이 CAR-T 치료제 ‘AT101’를 개발하고 있다. 재발성·불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 하는 CD19 표적 CAR-T 치료제다. 이번에 오픈라벨 1상 데이터를 공개할 예정이다.
CD19 표적 CAR-T 치료제는 이미 예스카타, 킴리아가 상용화돼 판매 중이다. 이에 앱클론의 1상 데이터는 상용화 경쟁력보다는 CAR-T 치료제 플랫폼에 대한 첫 번째 임상 데이터라는 데 의미가 있다고 전했다.
허 연구원은 “면역관문억제제 기전 임상 발표는 과거보다 적어졌으나, TEAD YAP 등 새로운 기전이 등장하고 있다”며 “최신 데이터 및 가장 흥미로운 임상 데이터를 다루는 전체 초록은 내달 14일 공개될 예정”이라고 했다.
그는 “국내 기업들의 임상 발표는 앱클론의 CAR-T 치료제와 에스티큐브의 새로운 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’, 큐리언트의 ‘Q702’ 1상 발표 등이 있다”며 “이 외에도 다수 업체들이 참가해 전임상 데이터를 발표할 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
관련뉴스
