한미약품, 면역조절 항암신약 美 임상 신청

한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다.

HM16390은 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약이다. 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제다. 흑색종, 대장암뿐 아니라 신장암, 췌장선암 등 여러 암종의 동물모델에서 우수한 효능을 확인했다. 이를 바탕으로 다양한 진행성 또는 전이성 고형암에서 치료 효능을 보여줄 것으로 기대한다. 면역항암제와 병용 시 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 전망했다. 특히 면역항암제에 반응을 보이지 않는 환자에게서 항암 치료 효과를 이끌어낼 수 있을 것으로 예상한다.

HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로 선정됐다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약 개발을 지원하는 국가 연구개발(R&D) 지원 사업이다.

김유림 기자 youforest@hankyung.com