메디톡스 관계사 리비옴, 염증성장질환 신약 유럽 1b상 신청

메디톡스의 관계사 리비옴이 염증성장질환 치료제 ‘LIV001’의 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다.

LIV001은 리비옴이 개발 중인 먹는(경구용) 마이크로바이옴 치료제다. 리비옴의 유전자 편집 재조합(에디팅) 기술을 기반으로 염증성장질환 치료를 위한 면역 조절 효능 펩타이드 VIP 유전자를 미생물에 도입했다. 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성장질환의 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재했다.

지난 3월 완료된 호주 임상 1a상에서 약물의 안전성, 내약성, 약물 동태를 확인했다. 국내 최초의 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공했다고 회사 측은 설명했다.

LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.

리비옴은 이번 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 LIV001의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대할 예정이다. 이와 함께 글로벌 파트너링 등 기술 사업화에 박차를 가한다는 계획이다.

한편 리비옴은 유전자치료제 성격을 띤 생균 치료제인 미생물유전자치료제 기술을 선도하고 있다. 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 ‘eLBP’ 기술을 활용해 고형암, 이식 질환 등 다양한 신약 파이프라인을 지속 확대 중이다.

김예나 기자 yena@hankyung.com