- AMADEUS 임상시험 대상 환자 중 90% 이상 LDL-콜레스테롤 치료 목표치 도달해 효과 입증
- 당뇨병 환자의 주 사망원인인 심혈관 질환 예방 위해, ‘환자별 맞춤 치료’ 통한 효과적인 콜레스테롤 관리 필요
한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)은 자사의 고지혈증 치료제 리피토(성분명: 아토르바스타틴)를 환자 상태에 따라 용량을 조절해 치료한 결과, 한국인 제2형 당뇨병 환자의 LDL-콜레스테롤(Low-density Lipoprotein Cholesterol) 수치 강하 및 염증 관리에 효과적인 것으로 나타났다고 29일 밝혔다.
이 같은 결과를 도출한 임상시험인 ‘AMADEUS(아마데우스)’는 한국인 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행된 연구로, 당뇨병 환자의 주요 사망 원인을 차지하는 심혈관 질환과 밀접한 관계가 있는 LDL-콜레스테롤[1]의 효과적인 관리 방법을 찾고자 설계되었다. AMADEUS 임상시험은 국내 18개 기관에서 한국인 제2형 당뇨병 환자 440명을 대상으로 진행되었으며, 환자들은 LDL-콜레스테롤 수치에 따라 리피토 10mg, 20mg, 40mg으로 시작 복용 용량을 달리하며 ‘환자별 맞춤 치료’를 받았다. 그 결과, 8주차에 전체 환자의 90% 이상이 LDL-콜레스테롤 치료 목표 수치(2.6
또한, 서울대학교 내분비내과 최성희 교수는 “대한당뇨병학회가 발표한 진료지침에도 당뇨병과 심혈관 질환 고위험인자가 동반된 환자는 LDL 콜레스테롤을 70mg/dL미만으로 조절할 것을 권고한다”고 언급하고 “아토르바스타틴의 당뇨병 환자에 있어서의 심혈관계 위험 감소 효과는 이미 글로벌 임상을 통해 입증되었지만, 이번 연구결과는 한국인 당뇨병 환자들에게도 아토르바스타틴의 효과를 입증한 것에서 큰 의미를 찾을 수 있다”고 전했다.