랩지노믹스, 성병 진단키트 품목허가 획득

랩지노믹스가 식품의약품안전처로부터 성 전파성 질환(STD)의 병원균을 검사하는 진단키트에 대한 품목허가를 획득했습니다.
이번 제품은 중합효소연쇄반응(PCR)을 이용해 성 전파성 질환(STD)의 병원균을 검사하는 체외진단 제품으로, 트라미디아 트라코마티스(Chlamydiae Trachomatis) 등 성감염 질환의 주요 원인이 되는 6가지 병원균을 동시 또는 단독으로 판별 가능합니다.
회사측은 또, 레이저 형광스캐너 기반의 마이크로어레이(Microarray, 유전자미세배열) 기술을 이용해 칸디다(Candida albicans)와 클라미디아(Chlamydia trachomatis) 등 총 13종의 성감염 질환 병원균을 검사할 수 있는 진단칩의 신의료기술 평가 등재로 마쳤습니다.
회사 관계자는 "이번의 품목허가 획득으로 보다 다양한 방식의 진단 제품을 보유하게 됨으로써 제품 포트폴리오가 더욱 강화됐다"면서 "향후 국내와 해외 판매도 추진할 계획"이라고 설명했습니다.