경보제약, 무균 GMP생산시설 美 FDA 승인

경보제약이 아산공장의 무균 우수의약품 품질관리·기준(GMP) 생산설비에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 27일 밝혔습니다.
경보제약은 지난 2월 항생제 원료의약품인 세프트리악손의 미국 수출을 위해 생산시설 실사를 진행했으며 최근 최종 승인 통보를 받았다고 설명했습니다.
세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제 원료의약품으로, 회사측은 이번 FDA승인으로 세프트리악손의 미국 판매를 적극 추진할 계획입니다.
회사 관계자는 "이번 승인을 계기로 다른 해외 국가에서도 승인 절차를 진행해 전 세계 14억 달러 규모에 달하는 세프트리악손 시장 공략에 적극 나설 예정"이라고 말했습니다.
경보제약의 무균 GMP 생산설비는 세파계 항생제 세프트리악손, 세프티족심, 세포테졸 등을 생산하고 있습니다.