바이로메드, 미 FDA서 루게릭병 치료후보물질 임상2상 승인 획득

바이로메드가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 개발중인 `근위축성 측삭경화증(일명 루게릭병)`의 유전자 치료후보물질(VM202)에 대한 임상2상 시험 승인을 받았습니다.
이번 임상시험은 `근위축성 측삭경화증` 환자 84명을 대상으로 미국 노스웨스턴 대학병원 외 9개 임상기관에서 위약 대조군과 비교해 안전성과 유효성을 평가하는 시험입니다.
흔히 `루게릭병`이라 불리는 근위축성 측삭경화증(ALS)은 우리 몸의 근육운동에 필요한 운동신경들이 파괴돼 혀, 목, 팔다리를 움직이는 근육을 포함해 전신의 근육이 마비되고 소실되는 신경퇴행성 희귀질환입니다.
바이로메드의 유전자 치료후보물질(VM202)은 미 FDA로부터 `희귀의약품` 으로 분류·지정받았으며, 허가의 우선 심사항목인 `패스트트랙(Fast track)` 품목으로도 지정받았습니다.
회사측은 "급속하게 질환이 악화되는 ALS 환자들에게 생명 연장의 효과와 더불어 신체적인 기능 개선에 도움을 줄 것으로 기대된다"고 덧붙였습니다.