젬백스앤카엘, 글로벌 임상대행기관과 임상대행 계약

젬백스앤카엘이 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 파렉셀과 알츠하이머성 치료 후보물질에 대한 글로벌 임상시험 계약을 체결했습니다.
이번 협약을 통해 젬백스는 미국내 알츠하이머병 임상시험 허가(FDA-IND)를 위한 임상시험 계획과 운영,평가에 대한 포괄적이고 전문적인 지원을 받게 됩니다.
젬백스는 그동안 췌장암 치료제인 `리아벡스(주)`의 물질인 `GV1001`이 여러가지 기전을 통해 알츠하이머병에 대한 치료효과를 확인하고 국내뿐 아니라 글로벌 임상시험을 준비해 왔습니다.
이에 앞서 젬백스는 (재)범부처신약개발사업단의 연구지원 협약을 통해 치료기전에 대한 과학적 근거를 확보하고 지난 달 베터사와 글로벌임상시험용 의약품생산을 위한 계약을 체결한 바 있습니다.
송형곤 젬백스 사장은 "이번 파렉셀과의 업무협약은 2018년초 미국내 임상시험계획승인(FDA IND)을 위한 단계적인 준비"라며 "알츠하이머병 치료 후보물질의 글로벌 임상시험을 성공적으로 완수하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했습니다.