식약처, '비임상-임상 연계 교육' 실시…“비임상분야 전문인력 양성"

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 제약·바이오 산업 관련 전문 인력을 양성하기 위해 천연물?합성?바이오 의약품 분야로 나눠 `2017년 비임상-임상 연계 교육`을 한국제약바이오협회에서 실시한다고 11일 밝혔다.

‘비임상시험’은 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이뤄진 것을 사용해 실시하는 시험을 말합니다.

천연물의약품 비임상-임상시험 연계 교육은 오는 16일에 실시됩니다. 주요 내용은 천연물의약품의 지표성분 선정 및 관리, 천연물의약품의 독성시험 등입니다. 천연물의약품은 육상 및 해양에 생존하는 동·식품 등의 생물과 생물의 세포 또는 조직배양산물 등 생물을 기원으로 하는 산물인 천연물 성분을 이용해 연구개발한 의약품을 말합니다.

합성의약품과 바이오의약품의 경우 각각 7월5일, 9월20일에 비임상-임상시험 연계 교육이 실시됩니다.

합성의약품은 생체시료 분석법 밸리데이션 중심으로 교육하고, 바이오의약품은 면역원성시험에 대해 사례 중심으로 교육할 계획입니다.

안전평가원 관계자는 "이번 교육을 통해 비임상시험 관련 종사자들이 업무 역량을 강화하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 산업 현장에서 필요한 신약 개발 관련 교육 프로그램을 개발해 운영하겠다"고 말했습니다.