한미약품의 당뇨치료 바이오신약 `에페글레나타이드의` 가치를 보다 높이기 위한 새로운 임상 3상 과제 2건이 올해 추가 진행됩니다.
7일 한미약품의 파트너사인 사노피는 2017년 4분기 실적발표에서 이 같이 밝혔습니다.
사노피는 3상 임상 결과를 토대로 오는 2021년 미국 식품의약국(FDA)에 에페글레나타이의 시판허가를 신청한다는 계획도 밝혔습니다.
올해 4분기에 추가되는 임상 3상 중 하나는 에페글레나타이드와 기저 인슐린의 병용 요법 연구입니다. 두 기전의 조합은 우수한 혈당 강하 효과와 함께 인슐린의 단점으로 꼽히는 저혈당과 체중증가 부담을 상쇄할 수 있다는 점에서 전 세계 당뇨치료의 트렌드가 되고 있습니다.
또 다른 임상 3상은 에페글레나타이드와 제2형 당뇨병 치료에 광범위하게 쓰이는 경구용 치료제 메트포르민 병용 요법을 경쟁약물인 트루리시티와 비교하는 임상 연구입니다.
권세창 한미약품 사장은 "에페글레나타이드의 글로벌 경쟁력을 입증하기 위한 다양한 임상이 빠르게 진행될 예정"이라며 "2021년 FDA 시판허가 신청을 계획대로 진행하기 위해 파트너사와 긴밀히 협력해 나가겠다"고 말했습니다.
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