체외진단 전문기업 피씨엘이 한국 보건산업진흥원 의료기기개발 사업에 선정됐다고 9일 밝혔습니다.
총 개발 기간은 올해 4월부터 2020년 12월까지이며 사업비 규모는 약 7억 원 규모입니다.
이번 사업은 혈액원용 다중면역 검사 시스템 판매 촉진을 위한 것으로, 피씨엘은 자동화 면역검사장비(HiSU system)를 통한 국내 및 국내외 허가 품목인 HIV·HBV·HCV·HTLV 헌혈혈액 선별 면역검사시약의 임상적 성능(임상적 민감도 및 임상적 특이도) 확인을 진행할 예정입니다.
또 사용자(헌혈혈액 취급기관)가 직접 기존 사용제품과 성능비교평가를 실시해 피씨엘의 제품이 글로벌 제품과 동등 이상의 수준 및 경쟁력을 확보하고 있다는 것을 증명할 계획입니다.
향후 혈액부족 및 장시간의 검사가 요구되는 의료현장에 다중진단시스템 활용이 활성화되면 긴급한 혈액 검사를 통한 원활한 공급이 가능해질 전망입니다.
피씨엘 관계자는 "국내 혈액원(중앙대 헌혈센터, 한마음혈액원 등)에서 제공된 1만건 이상의 검체를 이용해 세계 최초 고위험군 바이러스 다중동시면역진단 시약의 헌혈자 스크리닝으로 유효성을 확인할 것"이라며 "이번 사업을 통해 국산 체외진단에 대한 글로벌 제품과의 경쟁력을 확보하고 혁신적 이미지 제고와 함께 매출을 향상시키겠다"고 말했습니다.
관련뉴스
