마크로젠은 서울 금천구 본사와 경기도 분당 정밀의학센터 소재의 차세대염기서열분석(NGS) 임상검사실 2곳이 미국병리학회(CAP) 인증을 받았다고 13일 밝혔습니다.
이로써 마크로젠은 지난해 10월 CAP 인증을 획득한 미주법인을 포함해 총 3곳의 글로벌 사업장에 국제 표준을 공인받은 NGS 임상검사실을 확보하게 됐습니다.
CAP 인증은 미국 임상병리검사 품질인증기관 CAP에서 시행하는 평가제도로, 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지를 심사·평가하고 있습니다.
마크로젠이 이번에 CAP으로부터 인증받은 항목은 NGS를 이용한 유전체 분석 분야인데, 이를 통해 △산전 기형아 검사(NIPT) △암 검사 △유전성 유방암 및 암 검사 △유전성 희귀질환 검사 등 임상진단 사업 전반에 걸쳐 글로벌 표준에 맞는 유전자 검사 서비스를 제공할 수 있게 됐습니다.
양갑성 마크로젠 대표는 "이번에 한국 내 NGS 임상검사실 2곳이 CAP 인증을 동시에 획득한 것은 그동안 국제 수준의 엄격한 품질관리 체계를 유지하고자 노력해온 결과"라며 "앞으로 국내 시장을 확대하고 글로벌 시장 진출을 가속화하는 데 도움이 될 것"이라고 말했습니다.
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