주사제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 `오라스커버리`가 적용된 신약이 추가 개발됩니다.
한미약품은 파트너사 아테넥스가 최근 전이성 유방암과 지방육종 치료 주사제인 `에리불린`(상품명 할라벤)’을 경구용으로 전환한 신약 후보물질(Eribulin ORA)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인(IND)을 받았다고 30일 밝혔습니다.
아테넥스는 내년 상반기 내 임상 1상을 시작할 예정입니다.
할라벤은 일본 제약기업 ‘에자이’가 정맥 주사용으로 개발한 항암제로, 작년 한해 전세계에서 3억6000만 달러(약 4,000억원) 매출을 기록했습니다.
아테넥스는 새로운 합성기술을 통해 에리불린 ORA의 원료를 개발했으며, 전임상에서 우수한 약물 흡수력을 확인했습니다.
아테넥스 최고의료책임자인 루돌프 콴 박사는 "할라벤은 최소 2회 이상 항암치료를 받은 말기 전이성 유방암 환자 대상으로 승인된 제품으로, 유방암 1차 치료제인 파클리탁셀에 내성이 생긴 종양에서 약효를 나타낸다"며 "이러한 특성은 오라스커버리가 적용된 다른 신약 후보물질과 시너지를 일으킬 수 있을 것”이라고 말했습니다.
오라스커버리는 한미약품이 개발해 2011년 아테넥스에 기술수출됐으며 현재 아테넥스는 파클리탁셀에 오라스커버리를 적용한 경구 항암신약 `오락솔(Oraxol)` 의 임상 3상을 진행 중입니다.
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