식품의약품안전처는 국내 시장을 독점하고 있는 일본산 `경피용건조BCG백신`에서 기준을 초과한 비소가 나와 해당 제품을 회수했다고 7일 밝혔습니다.
이번 조치는 일본 후생성이 1세 미만 영아에게 접종하는 BCG 백신의 첨부용액(생리식염수 주사용제)에서 비소가 검출돼 제품의 출하를 정지한 데 따른 것입니다.
다만 일본 후생성은 검출된 비소량이 적어 안정성에는 문제가 없다고 밝힌 상태입니다.
결핵 예방을 위한 BCG 백신은 피부에 15도 각도로 주삿바늘을 넣어 백신을 주입하는 `피내용`과 피부에 주사액을 바른 후 9개 바늘을 가진 주사 도구를 이용해 두 번에 걸쳐 눌러 접종하는 `경피용` 두 종류가 있습니다.
식약처는 일본 후생성의 조치를 면밀히 검토하는 한편, 국내에는 대체품인 피내용 BCG 백신이 공급 중이라는 상황을 고려해 해당 제품을 우선 회수하기로 했다고 설명했습니다.
질병관리본부에 따르면 국가결핵예방접종용 백신인 피내용 BCG 백신은 내년 상반기까지 40만명 이상 접종할 수 있는 물량이 남아있지만, 피내용 BCG 백신을 접종할 전국 보건소와 지정의료기관이 제한돼 있어 일부 접종에 불편을 겪을 수 있습니다.
질본 관계자는 "피내용 BCG 백신을 접종할 수 있는 지정의료기관 372곳은 예방접종도우미 홈페이지에서 확인할 수 있다"며 "영유아 보호자들은 이를 확인하고 방문하는 게 좋다"고 말했습니다.
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