GC녹십자는 B형간염 면역글로불린 제제 `헤파빅-진`의 임상에서 B형간염 치료 가능성을 확인했다고 28일 밝혔습니다.
GC녹십자에 따르면 `헤파빅-진`은 B형간염 면역글로불린(B형간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질) 제제로, 혈액에서 면역글로불린을 분리하는 기존 방식 대신 유전자 재조합 기술로 만들어 항체 순도가 더 높고 바이러스 중화 능력도 뛰어납니다.
현재 GC녹십자는 혈장 유래 제품처럼 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는 용도로 개발하면서, 이와 별도로 만성 B형 간염 치료에 대한 임상을 병행하고 있습니다.
GC녹십자는 헤파빅-진의 만성 B형간염 치료에 대한 유효성과 안전성을 확인한 임상 1상 결과, B형간염 항원을 의미 있게 감소시킬 수 있는 투여용량과 횟수를 확인했고 별다른 부작용은 나타나지 않은 것으로 보고됐습니다.
임상 책임자인 안상훈 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 교수는 "임상 1상에서는 아직 완치가 불가능한 만성 B형간염 치료 수준을 극대화할 수 있는 가능성을 볼 수 있었다"며 "최근 임상 2a상에 진입한 만큼 항바이러스제와 병용 투여를 통한 치료 극대화 방법에 대해 보다 심도 있게 연구할 예정"이라고 말했습니다.
이번 임상 결과는 지난 9일부터 13일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 `제69회 미국 간학회 학술대회`에서 발표됐습니다.
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