에이치엘비, 10월 '프리 NDA' 진행…"임상적 유의미성 확인"

임상 3상 지연 발표로 홍역을 치뤘던 에이치엘비가 리보세라닙의 프리 NDA를 진행한다.

진양곤 에이치엘비 회장은 "리보세라닙의 글로벌 데이터 분석 결과 임상적 유의미성이 확인 됐다"며 "유럽종양학회 종료 후 프리 NDA를 진행할 것"이라고 5일 밝혔다.

프리 NDA는 신약허가 신청 전 회의로 이변이 없으면 10월 중순 진행 될 것으로 예상된다.

에이치엘비는 프리 NDA에 앞서 9월 유럽종양학회에서 리보세라닙의 최종 임상 결과를 공개할 방침이다.

진 회장은 "NDA를 진행하는 것은 데이터 분석결과 상당히 의미 있는 다수의 지표 확인했다는 의미"라며 "끝내 좋은 결과로 보답하겠다"고 강조했다.