SK케미칼, 치매 패치제 미국 FDA 허가

SK케미칼도 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 FDA 허가를 획득했다.
국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초이며, 노바티스 `엑셀론`의 제네릭으로 허가받았다.
SID710은 지난 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치다.
복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물이 지속적으로 전달되도록 한 패치다.
알약 형태의 경구용 제품과 효과는 동등하면서도 오심, 구토, 염증 등 부작용이 적고 위와 간에 부담이 적은 것도 장점이다.
이번 FDA 승인은 유럽(2013년), 호주(2016년), 캐나다(2018년) 진출에 이은 성과다. 지금까지 모두 19개 국에 진출, 24개 주요 제약사와 판권 및 수출 계약을 체결했다.
국내에선 ‘원드론패치’라는 브랜드로 2014년부터 판매되고 있다.
전광현 SK케미칼 사장은 “글로벌 수준에 부합하는 개발 역량 및 허가 대응 능력을 바탕으로 미국, 유럽에 이어 남미, 동남아시아 주요 국가들로 확대 진출할 예정”이라고 말했다.
SK케미칼은 현재 브라질, 사우디 허가를 위한 절차도 진행중이다.