셀트리온은 자체 개발한 항체 바이오의약품 램시마SC가 식품의약품안전처의 국내 판매 허가를 획득했다고 26일 밝혔다.
램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경한 자가면역질환 치료제다.
지난해 11월 유럽의약품청의 판매 승인을 받았으며 이달 독일을 시작으로 유럽시장에 첫 선을 보였다.
이번에 셀트리온이 식약처로부터 허가받은 적응증은 류마티스 관절염(RA)이고 염증성 장질환(IBD) 적응증 추가도 계획하고 있다.
램시마SC는 IBD 적응증 추가에 대한 허가 완료 후 국내 시장에 출시될 예정이다.
셀트리온 관계자는 "이번 램시마SC 식약처 허가에 따라 국내에서도 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 포트폴리오를 갖추게 됐다"며 "램시마SC를 국내 환자들에게 조기에 선보일 수 있도록 IBD 적응증 확보에도 최선을 다하겠다"고 말했다
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