삼성바이오에피스, 美서 온트루잔트 대용량 제품 출시…"제품 포트폴리오 확대"

삼성바이오에피스가 미국에서 유방암 치료제 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)의 제품 포트폴리오를 확대하고 있다.

삼성바이오에피스는 온트루잔트의 대용량 버전(420mg)에 대해 미국 FDA의 판매 승인을 받았다고 20일 밝혔다.

온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난 2019년 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 스위스 다국적 제약사가 개발한 허셉틴의 바이오시밀러 제품이다.

허셉틴은 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제로서 지난해 기준 60억 3,900만 스위스프랑(약 7.2조원) 의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다.

삼성바이오에피스는 `온트루잔트` 150mg 용량 제품으로 승인 받은 뒤, 의사와 환자 등의 다양한 처방 요구를 충족시키기 위해 대용량 제품 허가를 추진해 왔다.

회사는 다국적 제약사 머크와 함께 `온트루잔트`의 미국 출시를 준비하고 있으며, 이번 대용량 제품 승인으로 글로벌 기업들과의 시장 경쟁에서 뒤처지지 않을 마케팅 포트폴리오를 갖추게 됐다고 설명했다.

삼성바이오에피스 관계자는 "유럽 시장을 통해 확인해 본 바와 같이 트라스투주맙 성분 의약품은 다양한 처방 니즈가 존재하므로, 대용량 제품을 함께 시장에 선보여 환자들에게 더욱 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.