삼성바이오로직스와 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 이뮨온시아(ImmuneOncia Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질(`IMC-002`)에 대한 임상1상 시험계획승인을 통보받았다고 23일 밝혔다.
이뮨온시아의 `IMC-002`는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물이다.
이뮨온시아는 지난 3월 10일 미국 FDA에 `IMC-002`의 임상1상 개시 승인을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다.
삼성바이오로직스는 글로벌 수준의 CDO 역량과 고객사와의 커뮤니케이션을 바탕으로 고객사의 후보물질이 IND 제출 후 한 달 만에 임상1상 개시를 승인 받을 수 있도록 지원했다.
송윤정 이뮨온시아 대표는 "삼성바이오로직스로부터 세포주 개발에서부터 공정개발, 비임상·임상 시료 생산, IND 제출 지원 등 CDO 전 과정에 걸쳐 만족스러운 서비스를 제공받았다"며 "심사기간 동안에도 양사가 함께 잘 대응해 `IMC-002`에 대한 임상1상을 최단 기간 내에 돌입할 수 있었다"고 밝혔다.
김태한 삼성바이오로직스 사장은 "앞으로도 우수한 후보물질을 보유한 국내외 모든 바이오벤처들에게 높은 품질·빠른 스피드·뛰어난 가격경쟁력을 갖춘 세계 최고의 CDO 서비스를 제공할 것"이라고 말했다.
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