옵티팜과 휴벳바이오는 현재 개발중인 재조합단백질 기반(서브유닛)의 코로나19 백신과 관련해 유바이오로직스와 의약품위탁생산 및 개발(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
협의체는 "비임상시험을 통해 후보물질의 지속성과 효력에 대한 검증 작업이 성공적으로 완료돼 CDMO 계약을 체결하고 임상 시료 생산 절차에 돌입하게 됐다"며 "비임상시험관리기준(GLP) 기관에 의뢰해 안전성(독성테스트)을 검증한 후 내년 임상에 진입할 계획”이라고 밝혔다.
돼지에 코로나19 후보물질을 접종해 실험한 결과 22주 간 80배 이상으로 중화항체가 유지하는 것을 확인했으며, 별다른 부작용이 나타나지 않아 백신 지속성 측면에 대한 검증 작업을 마쳤다고 설명했다.
백신 후보 물질의 효능을 알아보기 위해 4차에 걸쳐 실시한 시리안 햄스터 대상 공격접종실험에서는 바이러스 배출량이 비백신군 대비 1,000분의1 이하로 감소했다고 밝혔다.
정형화 휴벳바이오 대표는 “당사의 코로나19 백신 파이프라인의 경우 인체에 적용된 사례 유무, 성공 확률, 유통 상황 등을 고려하여 한국생명공학연구원으로부터 이전 받은 재조합 단백질 기술 플랫폼으로서 DNA 백신, mRNA 백신, 바이러스 백터 백신 등과 차별화된다”고 말했다.
옵티팜은 단독으로 진행중인 사람 ACE2(Angiotensin Converting Enzyme 2, 안지오텐신 전환효소2) 유전자가 삽입된 형질전환 미니돼지 개발 진행 사항도 밝혔다.
지난 10월 형질전환된 미니돼지 출산이 이뤄져 현재 건강하게 자라고 있으며, 내년 초 국가인증기관인 ABSL3(동물이용 생물안전 3등급) 연구시설에서 공격접종실험을 실시할 계획이라고 밝혔다.
김현일 옵티팜 대표는 “개발 속도를 감안해 경쟁사 대비 완성도 높은 안전한 백신을 개발하는 것을 차별화 포인트로 가져갈 것”이라며 “ACE2 형질전환돼지가 코로나19 실험동물모델로서 검증이 완료되면 세계 최초라는 연구적 가치와 함께 전 세계 코로나19 백신 및 치료제 개발에 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
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