나녹스, 미국 FDA로부터 디지털 X-레이 첫 승인

미국 나스닥에 상장된 혁신 의료 영상진단업체인 나녹스(NANO-X)가 현지시간으로 지난 2일 싱글소스 나녹스아크 (Nanox.ARC)의 디지털 엑스레이 기술에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 허가(Clearance)를 받았다고 발표했다.
나녹스는 SK텔레콤, 요즈마그룹코리아, 후지필름, 폭스콘 등이 투자한 혁신기술기업이다.
회사측은 싱글소스의 FDA 승인에 이어 올해 멀티소스 나녹스아크와 나녹스클라우드(Nanox.CLOUD)의 FDA 510(k)를 신청할 계획이다.
나녹스는 3대 주주인 요즈마그룹코리아를 통해 한국 제조기업들을 소개받아 핵심 부품 제조공장을 한국 공장에 설립할 예정이다.
나녹스는 올해 초 용인에 3,600평의 부지를 매입하고 FAB을 구축중으로, 한국 생산기지를 위해 연내 약 4천만 달러를 투입할 계획이다.
뿐 만 아니라 나녹스는 요즈마와 함께 나녹스 시스템에 통합할 수 있는 소프트웨어 기업들을 매칭하고 있으며 현재 복수의 한국 스타트업들과 기술협력을 논의중이라 밝혔다.
폴리아킨 나녹스 회장 겸 CEO는 "2021년 4분기와 2022년 1분기에는 1만 5천대의 나녹스아크 시스템 초기배치를 시작해 2024년까지 마무리한다는 계획대로 순항중"이라고 밝혔다.
또 "나녹스는 영상진단을 대중화하고 영상진단과 예방의학에 쉽게 접근하지 못하는 전세계 2/3 인구를 대상으로 시장을 확대하겠다는 목표를 달성하기에 좋은 위치에 있다고 믿는다"고 말했다.