의료 인공지능(AI)업체인 코어라인소프트는 식품의약품안전처로부터 딥러닝 기반 뇌영상검출·진단보조 소프트웨어 `에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)`가 의료기기 제조허가 3등급을 받았다고 28일 밝혔다.
에이뷰 뉴로캐드는 뇌 CT영상에서 AI를 이용해 뇌출혈을 빠르고 정확하게 진단할 수 있도록 돕는 소프트웨어다.
주요 기능은 출혈이 많은 영상부터 환자군 정렬, 출혈량에 따른 우선 병변부 정보 제공, 응급 환자 판독 우선 순위 제시 등이다.
회사측에 따르면 3등급 허가는 식약처 기술 문서, 임상시험 등 엄격한 심사를 거쳐 기술과 안전성을 높이 평가받은 제품만 획득할 수 있다.
회사는 혁신의료기기 지정에 이어 이번 허가까지 획득함으로써, 의료AI 뇌출혈 진단 솔루션의 독보적인 기술과 높은 안정성을 인정받게 됐다고 설명했다.
김동훈 코어라인소프트 최고제품책임자는 "뇌출혈뿐 만 아니라 뇌혈관계 질환 전반의 판독이 가능한 AI 모델로 확대 개발 중"이라며 "미국, 유럽의 주요 의료기관들과 협력해 글로벌 시장 진출도 추진할 것"이라고 전했다.
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