일동제약, '경구용 코로나 치료제' 국내 임상2,3상 환자 투약

일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발중인 경구용 코로나19 치료 신약후보물질(S-217622)의 국내 임상2/3상 시험에서 첫 환자 등록 후 투약을 진행하고 있다고 24일 밝혔다.

일동제약은 1월 초 한국에서 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수의 환자들에게 투약을 진행하고 있다고 설명했다.

생활치료센터와 연계된 임상시험 기관도 추가로 참여하고 있어 임상시험 진행 속도가 빨라질 것이라고 강조했다.


일동제약은 19세 이상 70세 미만 환자 200명 이상을 목표로 국내에서 임상을 추진하고 있다.

현재 S-217622는 한국을 비롯해 일본, 싱가폴, 베트남, 유럽 등 14개국에서 임상을 진행하고 있거나 준비중인 상태다.

이번 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행된다.

경증 및 중등증, 무증상 감염 확진자를 대상으로 S-217622를 1일 1회, 5일간 반복 투여하는 임상2, 3상에서 유효성 및 안전성을 검증하고 있다.

이번 임상시험은 2상과 3상이 하나로 통합돼 진행된다.

이전까지의 연구에 따르면 S-217622는 SARS-CoV-2의 특이적인 단백질 분해효소(3CL-프로테아제)를 억제해 바이러스 증식을 막아주는 것으로 나타났다.

여기에 알파, 베타, 감마, 델타 코로나19 변이에서 모두 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 능력을 갖는 것이 비임상을 통해 확인됐다.

시오노기가 수행한 임상1/2상에서 S-217622는 우수한 안전성과 내약성을 보인 것으로 평가된다.

시오노기제약은 지난해 12월 오미크론 변이를 대상으로 한 시험관 내 시험에서도 바이러스 증식 억제효과를 보여 새로운 변이 환자에게도 대응이 가능할 것으로 기대된다고 밝힌 바 있다.

일동제약은 지난해 말 시오노기와 협약을 맺고 한국내 임상을 주도하고 있다.