이번 계약을 통해 티움바이오는 현재 개발중인 면역항암제 ‘TU2218’과 MSD의 PD-1 항체 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’의 병용투여 임상을 진행하게 될 예정이며, MSD는 해당 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 제공하게 된다.
티움바이오는 미 FDA 및 국내 식약처에서 임상 1/2상 시험계획을 승인받아 현재 TU2218 단독투여 임상1a상을 진행중이며, 이번 공동연구개발 계약으로 키트루다와는 병용투여 임상1b상 및 2a상을 시작할 예정이다.
김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218과 키트루다의 병용 투여요법이 암환자들의 생존률을 실질적으로 개선할 수 있는 결과로 이어지길 기대한다”며 “TU2218은 면역관문억제제의 효과를 낮추는 TGF-ß와 VEGF 신호를 동시에 저해하는 작용한다”고 설명했다.
김훈택 대표는 또 “전임상시험에서 PD-1 항체와의 병용 투여시 항암효능의 증대효과를 확인했으며, 임상에서도 환자들에게 의미있는 항암 효과를 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.
앞서 티움바이오는 지난 2월 다국적 제약사인 노바티스가 북미, 유럽 등의 개발과 상업화 권리를 취득한 베이진의 PD-1 항체 티슬리주맙과 TU2218의 임상 공동연구개발 계약을 체결한 바 있다.
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