셀트리온제약은 알츠하이머 치매치료제 `도네리온패취(성분명 도네페질)`가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 1일 밝혔다.
도네리온패취는 지난 11월 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득했고, 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-180호)에 따라 이날부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다.
도네리온패취는 하루 1회 복용하는 경구제와 달리 주2회 부착으로 치매환자의 복약순응도를 개선하고 보호자에게 편의성을 제공하는 세계 최초의 도네페질 패취제이다.
약물이 위장관을 통해 빠르게 흡수되지 않고 피부를 통해 서서히 흡수되면서 혈중약물농도 변동폭이 낮아 장기적으로 안정적인 투여가 가능하다. 또 신경전달물질인 아세틸콜린이 정상적으로 유지되도록 하여 인지기능 개선에 도움을 주며 치매의 속도를 늦춰주는 역할을 한다.
`도네리온패취`는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 알츠하이머치매 환자를 대상으로 실시한 임상3상에서 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 알츠하이머병 평가 척도(ADAS-cog)에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증한 바 있다.
이번에 국내 출시된 품목은 1일 약가로 환산하면 `도네리온패취87.5mg/25㎠`는 1,187원, `도네리온패취175mg/50㎠`는 1,736원으로 기존 치료제 평균 대비 10% 저렴한 약가를 책정 받았다.
한편 시장조사 기관 유비스트(UBIST)에 따르면 지난 2021년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 3,300억원 중 도네페질 성분이 80% 수준인 약 2,600억원 시장 규모를 차지하고 있다. 현재 국내 치매 치료제 시장은 꾸준한 성장세를 보이는 가운데 속도가 빨라짐에 따라 시장 규모는 더욱 증가할 전망이다.
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