루닛, 대만 식약청 ‘인사이트 MMG’ 판매 허가 획득

의료 인공지능(AI)업체인 루닛은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 유방촬영술 영상분석 솔루션 `루닛 인사이트 MMG’에 대한 판매 허가를 획득했다고 25일 밝혔다.

이번 제품은 인공지능을 기반으로 유방촬영술(Mammography) 영상내 유방암 존재 여부를 검출하는 제품으로, 96%의 정확도로 검출하고, 의심 부위의 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해 의료진의 진단을 보조한다.

앞서 루닛은 2021년 미국 식품의약국(FDA), 지난 6월 캐나다 보건부(Health Canada) 등 주요 국가에서 루닛 인사이트 MMG의 판매 승인을 획득했으며, 이번 대만 허가를 통해 대만 의료기기 시장을 적극 공략할 예정이다.

예 웨이 청(Yeh Wei Cheng) 대만 타이완시 난터우 병원(Nantou Hospital) 박사는 "유방촬영술 판독 속도를 높이고, 오진 가능성을 낮추기 위해 루닛 인사이트 MMG 도입을 결정했다"며 "동양 여성에게 흔한 치밀유방 진단에 특히 효과적이고, 전문의간 정확하고 원활한 의사소통을 돕는다"고 설명했다.

서범석 루닛 대표는 "루닛 인사이트 MMG는 환자들이 빠르고 정확한 진료를 받을 수 있는 기회와 의료진의 진료 편의성 개선을 동시에 제공하는 제품"이라며 "이번 대만 판매 승인은 중화권 시장으로 무대를 넓히기 위한 교두보 역할을 할 것으로 기대한다"고 말했다.