식약처, 국산 코로나19 백신 61만 회분 국가출하승인

식품의약품안전처가 SK바이오사이언스사의 ‘스카이코비원멀티주’ 61만 회분에 대해 26일 국가출하승인했다고 밝혔다.

스카이코비원멀티주는 SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 국산 코로나 백신이다. mRNA 방식이 아니라, 코로나19 바이러스 항원을 유전자재조합 방식으로 제조했다.

국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전, 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

식약처는 "안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 승인을 진행했다"며 "검정시험 수행과 제조사 제조·시험 자료를 검토한 결과 허가받은 품질에 적합하다고 판단했다"고 맑혔다.