IR협의회 “에스씨엠생명과학 내년 임상2b상 기대”

한국IR협의회가 줄기세포치료제 개발업체인 에스씨엠생명과학의 급성 췌장염 신약후보물질(SCM-AGH)에 대해 내년 임상2b상 시험 계획 승인(IND)을 진행할 것으로 전망했다.

IR협의회는 에스씨엠생명과학에 대한 분석보고서에서 8월 31일 중등증-중증 급성 췌장염 치료제의 임상 1/2a상 시험을 발표했으며, 유효성 평가에서 1차 유효성 평가변수에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 설명했다.

하지만, IR협의회는 에스씨엠생명과학이 2차 유효성 평가변수에서 통계적 유의성을 확인함에 따라 치료적 확증을 위한 임상2b상 시험 설계를 재정비해 내년 임상시험 계획 승인(IND) 신청을 진행할 예정이라고 분석했다.

또, 임상2상 시험이 진행중인 중등 중-중증 아토피피부염 결과도 발표될 것으로 기대했다.

에쓰시엠생명과학은 현재 3개의 주요 줄기세포치료제 임상 파이프라인의 임상2상이 진행중이며, 내년 중등증-중증 아토피피부염 임상 2상 결과 발표와 중등 증-중증 급성 췌장염 임상2b상 시험계획승인(IND)을 준비하고 있다.