RNA 간섭 치료제 개발업체인 올릭스가 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 탈모치료 신약후보물질(OLX104C/물질명 OLX72021)에 대한 임상1상 시험을 신청했다고 21일 밝혔다.
이번 임상시험은 호주의 4개 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 최대 30명의 성인 남성을 대상으로 진행되며, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조를 통해 신약후보물질의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다.
남성형 탈모는 유전적 소인을 가진 사람의 남성 호르몬인 테스토스테론이 5알파-환원효소(5α-Reductase)를 만나 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환되고, DHT가 안드로겐 수용체(AR)와 결합해 탈모가 시작되는 질환이다.
박준현 올릭스 연구소장은 “OLX104C는 원천기술인 cp-asiRNA 플랫폼을 이용해 안드로겐 수용체의 발현을 줄임으로써 남성형 탈모를 일으키는 호르몬 활성을 억제하는 기전으로 작용한다”며 “매일 경구 복용해야 하는 불편함을 개선해 보다 안전하고 효과적인 남성형 탈모치료제로 개발중”이라고 말했다.
이동기 올릭스 대표는 “탈모치료제가 임상 승인을 받으면 비대흉터치료제(OLX101A), 노인성황반변성치료제(OLX301A)까지 총 3종의 글로벌 신약 임상 프로그램을 보유하게 된다”며 “향후 정통 신약 개발 프로세스를 통해 RNA 기반 블록버스터 탈모 신약 개발을 반드시 성공시키겠다”고 말했다.
이번 임상시험은 호주의 4개 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모)가 있는 최대 30명의 성인 남성을 대상으로 진행되며, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조를 통해 신약후보물질의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다.
남성형 탈모는 유전적 소인을 가진 사람의 남성 호르몬인 테스토스테론이 5알파-환원효소(5α-Reductase)를 만나 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환되고, DHT가 안드로겐 수용체(AR)와 결합해 탈모가 시작되는 질환이다.
박준현 올릭스 연구소장은 “OLX104C는 원천기술인 cp-asiRNA 플랫폼을 이용해 안드로겐 수용체의 발현을 줄임으로써 남성형 탈모를 일으키는 호르몬 활성을 억제하는 기전으로 작용한다”며 “매일 경구 복용해야 하는 불편함을 개선해 보다 안전하고 효과적인 남성형 탈모치료제로 개발중”이라고 말했다.
이동기 올릭스 대표는 “탈모치료제가 임상 승인을 받으면 비대흉터치료제(OLX101A), 노인성황반변성치료제(OLX301A)까지 총 3종의 글로벌 신약 임상 프로그램을 보유하게 된다”며 “향후 정통 신약 개발 프로세스를 통해 RNA 기반 블록버스터 탈모 신약 개발을 반드시 성공시키겠다”고 말했다.
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