당뇨합병증 치료제 개발업체인 압타바이오가 미국 식품의약국(FDA)로부터 조영제유발 급성신장치료 신약후보물질(APX-115)에 대한 임상2상 시험 계획을 승인받았다고 10일 밝혔다.
회사측은 이번 임상2상 시험 승인에 따라 심혈관중재시술을 받는 환자를 대상으로 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 조영제유발 급성신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다.
조영제로 인한 급성 신장손상(CI-AKI)은 조영제(검사나 시술시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 인체에 투여하는 약물)를 투여한 후 신장 기능이 급성으로 악화되는 증상이다.
회사 관계자는 “이번 적응증 임상 연구는 기존 당뇨병성신증의 임상2상 결과에서 얻은 안전성과 효과를 바탕으로 긍정적으로 진행될 예정"이라며 "치료제가 없는 조영제 유발 급성신장손상 질환에 대해 새로운 치료법이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
회사측은 이번 임상2상 시험 승인에 따라 심혈관중재시술을 받는 환자를 대상으로 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 조영제유발 급성신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다.
조영제로 인한 급성 신장손상(CI-AKI)은 조영제(검사나 시술시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 인체에 투여하는 약물)를 투여한 후 신장 기능이 급성으로 악화되는 증상이다.
회사 관계자는 “이번 적응증 임상 연구는 기존 당뇨병성신증의 임상2상 결과에서 얻은 안전성과 효과를 바탕으로 긍정적으로 진행될 예정"이라며 "치료제가 없는 조영제 유발 급성신장손상 질환에 대해 새로운 치료법이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
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