지아이이노베이션, 단독요법서 완전관해 1건·부분관해 1건 확인

면역항암제 개발업체인 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-101’의 임상 1,2상 단독요법에서 확증된 완전관해(CR)와 부분관해(PR) 각각 1건씩의 결과를 획득했다고 29일 밝혔다.

이번 완전관해 사례는 표준치료에 실패한 pMMR 및 HER2 음성 자궁경부암 환자 1명, 부분관해 사례는 면역항암제에 불응한 요로상피암 환자에서 나타났다.

완전관해 환자는 GI-101을 3주 간격 2번 투약 후 병변이 모두 사라지고 새로운 병변이 보이지 않는 상태가 4주 이상 지속돼 완전관해로 판명됐으며, 부분관해 환자는 3주 간격 2번 투약 후 표적 종양이 -33.3%까지 감소했고 이후 점차 종양 크기가 감소해 -46.6%까지 줄었다.

지아이이노베이션은 단독요법 임상 1,2상에 현재까지 등록된 56명의 환자 중 종양평가가 완료된 39명의 환자에서 완전관해(자궁경부암), 부분관해(요로상피암) 그리고 대장암 환자에서 -38.3% 표적 종양 감소 결과를 획득했다고 설명했다.

이번 연구의 임상 총괄 책임연구자인 조병철 연세암병원 폐암센터장은 “초기 임상 시험은 기존 치료를 모두 실패한 환자들을 모집하다 보니 단독요법만으로 객관적 반응(OR)을 보이기는 매우 어렵다”며 “병용을 위해 단독요법의 효능에 주목하는 글로벌 제약사들의 트렌드에도 부합할 수 있는 의미있는 결과”라고 덧붙였다.

에파카도스테트(IDO-1 저해제, InCyte)와 벰페그알데스류킨(페길화 IL-2, BMS)과 같은 면역항암제들의 병용요법 임상3상의 실패 요인이 단독요법 항암 활성의 부재로 지목되면서 단독요법 항암 활성을 가지는 약제를 찾는 것이 글로벌 제약사들의 트렌드로 떠오르고 있다.

장명호 신약개발임상전략 총괄은 “GI-101의 경우 지금까지 단독요법 임상2상에 계획된 말기암 환자 40명 중 30명의 환자모집이 약 2달여 만에 끝날 정도로 빠르게 임상이 진행중”이라며 “병용요법 임상2상 시험은 치료 차수가 적은 환자를 대상으로 진행하는 만큼 그 결과가 더욱 기대된다”고 강조했다.

지아이이노베이션은 30일 코스닥시장에서 첫 거래를 시작한다.