독자 PCR 기술 접목 HPV 진단 제품
씨젠이 국제 학술대회에서 여성 자궁경부암의 원인으로 알려진 인유두종 바이러스(HPV) 진단 제품을 공개했다.
씨젠은 지난 11~13일 서울 중구 소공동 롯데호텔에서 열린 '아시아·오세아니아 생식기 감염·종양학회(Asia-Oceania Research Organization in Genital Infection and Neoplasia, 이하 AOGIN)'에 참가해 전시 부스를 운영하고 토론회 세션을 진행했다고 15일 밝혔다.
AOGIN은 2004년 창립돼 아시아 및 오세아니아 25개국이 회원국으로 참여하는 학회로, 여성 자궁경부암 치료와 예방에 관한 국제 학술대회를 개최하고 있다. 올해 서울에서 열린 AOGIN 2024에는 중국, 일본, 인도 등 총 22개국에서 전문가 500여 명이 참가해 HPV에 대한 최신 연구 결과와 임상경험을 공유했다.
이날 씨젠은 사흘간 전시 부스에서 독자적인 정량 PCR 기술을 접목한 HPV 진단제품(Allplex™ HPV HR Detection·Allplex™ HPV28 Detection)을 선보였다. 'Allplex™ HPV HR Detection'은 HPV 16·18형과 같은 고위험군 유전자형의 개별 감염 정보를 14종까지 제공할 수 있는 것이 특징이다.
특히 Allplex™ HPV28 Detection은 한 번의 검사로 고위험군 19종뿐만 아니라 저위험군 9종 등 최대 28종의 HPV 유전자형을 밝힐 수 있어 자궁경부암 예방과 추적관리에 최적화된 제품이란 평가를 받는다. 현재 국내 및 유럽을 포함해 전 세계 32개국에 인허가 취득을 완료했다.
이밖에 씨젠은 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석 등 PCR 전 과정을 자동화한 검사 시스템 'Seegene STARlet-AIOS™'와 검사결과 분석 플랫폼 'SG STATS'을 선보였다.
또 심포지엄 세션에서 쉬란(許嵐) 중국 상하이교통대 박사는 HPV 유전자 분석 검사의 검증을 목적으로 한 임상연구와 이를 통해 검증된 제품을 주제로 강연했고, 이신화 울산의대 서울아산병원 교수는 자궁경부암 선별검사를 위한 HPV 검사의 필요성에 대해 발표했다.
신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 "이번 AOGIN 2024를 통해 씨젠의 PCR 검사 기술과 HPV 제품의 우수성을 알릴 수 있었다"며 "이를 통해 씨젠의 HPV 제품이 여러 국가에서 시행 중인 자궁경부암 선별검사 프로그램에 더 많이 사용될 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
그러면서 "현재 글로벌 시장에서 HPV 및 성매개감염(STI)에 대한 동시검사를 비롯한 신드로믹 검사의 유용성을 알리는 캠페인을 진행 중이며 이를 발판으로 신드로믹 PCR 검사 대중화 시대 열어 질병 없는 세상을 만들겠다"고 덧붙였다.
씨젠의 신드로믹 정량 PCR 기술은 실시간 PCR을 기반으로 하는 전 세계에서 유일한 동시 다중 분자진단 기술로, 유사한 증상을 일으키는 다양한 병원체를 하나의 튜브로 검사해 원인균을 빠르고 정확하게 밝혀낼 수 있는 씨젠만의 독자 기술이다. 씨젠은 세계 최초로 1개 채널에서 3개 타깃의 Ct 값을 산출하는 '3Ct' 기술을 상용화한 바 있다.
한편 자궁경부암은 전 세계 여성 암 중 네 번째로 많이 발병하며, 사망률은 두 번째로 높다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계에서 매년 약 60만 명의 여성이 자궁경부암으로 새로 진단받으며 34만 명이 사망에 이른다. 아시아·태평양 지역에서만 매년 약 27만 명이 진단되며 14만 명 이상이 사망하는 것으로 알려져 있다.
HPV 유전자형은 200여 종에 달하는데 자궁경부암의 99.8%가 HPV에 의해 발생한다. 특히 16형, 18형은 자궁경부암의 70%, 이들을 포함한 고위험군 19종은 자궁경부암의 90%를 차지하는 것으로 알려진다. 대다수 HPV 감염의 경우 뚜렷한 증상을 보이지 않기 때문에 이를 정확하게 확인하는 것이 자궁경부암 조기진단에 있어 매우 중요하다. 최근 많은 국가에서 자궁경부암 선별검사로 세포진 검사 대신 HPV 검사를 권고하고 있다.
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