"피하주사제형 치료제 미국시장 진출 도움 기대"
알테오젠은 히알루로니다제 'ALT-B4'의 제조방법에 관한 미국 특허가 등록 결정되었음을 통보 받았다고 20일 밝혔다.
알테오젠의 ALT-B4는 하이브로자임 원천기술을 활용하여 개발한 독자 히알루로니다제다. 히알루로니다제는 독자적으로 사용하는 방식과, 이를 사용하여 정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 두 가지 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 올해 2월 독점계약으로 변경한 MSD의 펨브롤리주맙은 품목허가를 위한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다.
이번에 등록이 결정된 특허는 ALT-B4의 생산성 증대를 위한 특수한 제조 방법 특허(히알루로니다제 배양 방법 관련)이다. 또, 해당 특허를 사용해 생산되는 ALT-B4가 단독으로 사용된 제품 '테르가제'는 유전자 재조합 제품이지만 동물유래 제품과도 가격 경쟁을 할 수 있는 우수한 생산성을 갖췄다는 게 알테오젠 설명이다.
알테오젠 관계자는 "당사가 개발한 ALT-B4는 기존 재조합 히알루로니다제에 비해서 월등한 제조 수율을 갖춰 경제적이고, 안정성을 가진 물질"이라며, "해당 물질의 생산 방법에 대한 특허 등록 허가는 향후 ALT-B4를 사용한 다양한 치료제가 세계 최대의 의약품 시장인 미국에 진출하고, 보호 받을 수 있는 효과적인 지적재산권이 될 것"이라고 말했다.
알테오젠은 다양한 특허 포트폴리오 구성을 통해 ALT-B4의 권리를 확장하고, 이를 통해 기존 파트너사와 피하주사제형에 관심을 갖고 있는 잠재적인 파트너사들에게 좀 더 효과적인 플랫폼을 제공한다는 방침이다. 또한, 검증된 피하주사제형 변경 방식인 히알루로니다제에 전문성을 갖춰 후발주자들의 진입을 막는 특허장벽을 강화하겠다고 밝혔다.
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