HK이노엔 '케이캡' 말레이시아서 품목허가…"내년 출시 목표"

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 말레이시아에서 품목허가를 획득하며 동남아 시장 선점에 속도를 높인다.

HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 '파마니아가'와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다.

말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기 말레이시아에 출시될 예정이다.

케이캡은 현재 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 필리핀, 인도네시아, 싱가포르에서 판매되고 있다. HK이노엔은 동남아시아 소화성궤양용제 시장 규모는 약 5억2,000만달러로 향후 시장성이 더욱 커질 것으로 기대된다고 설명했다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡이 동남아 주요 국가에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다"며 "동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높일 것"이라고 말했다.