일양약품 "백혈병치료제 슈펙트, 中서 임상 3상 신청"

일양약품 "백혈병치료제 슈펙트, 中서 임상 3상 신청"

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 일양약품[007570]은 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)에 자체 개발한 백혈병 치료제 '슈펙트'의 임상 3상시험 승인을 신청했다고 11일 밝혔다.

보건당국의 승인이 떨어지면 중국 내 의료기관에서 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상 3상 시험을 진행할 예정이다. 임상시험은 다국적 임상 대행업체(CRO)인 퀸타일즈와 양주일양이 맡는다. 양주일양은 일양약품과 중국 장쑤성 양저우(양주·揚州)에서 함께 투자해 설립한 합자회사다.

앞서 양주일양은 지난해 10월 퀸타일즈와 전략적 파트너십을 체결하는 등 중국 내 임상 3상 시험을 위한 준비 작업을 진행해왔다.

일양약품 관계자는 "중국에서는 매년 1만2천명의 백혈병 신규 환자가 발생해 백혈병 치료제에 대한 관심이 높은 편"이라며 "임상 3상이 완료되면 일양약품은 슈펙트 원료의 중국 수출을, 양주일양은 완제의약품 생산을 맡아 중국 내 판매 확대에 매진하겠다"고 말했다.

jandi@yna.co.kr

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