-- CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS와 Omnipod Dash™ PDM 연결
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(바젤, 스위스 2017년 6월 8일 PRNewswire=연합뉴스) Ascensia Diabetes Care는 오늘, Insulet Corporation(NASDAQ: PODD)과 개발 계약에 서명하고, 전략적 제휴를 체결했다고 발표했다. Insulet는 Omnipod(R) 인슐린 관리 시스템(Omnipod 시스템)으로 튜브리스 인슐린 펌프[https://www.myomnipod.com/explore-omnipod/omnipod-system/ ] 기술 분야에서 선두를 달리고 있다. 이번 계약 조건에 따라 Ascensia의 CONTOUR(R)NEXT ONE 혈당 모니터링 시스템(blood glucose monitoring system, BGMS)을 Insulet가 현재 개발 중인 차세대 Omnipod 시스템(Omnipod Dash™ 시스템)에 연결할 예정이다. CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS와 Omnipod Dash™ 시스템을 원활하게 연결함으로써 매우 정확한 혈당 수치를 바탕으로 당뇨병을 관리할 수 있는 혁신적이고 지속적인 인슐린 전달 시스템을 당뇨병 환자에게 제공할 수 있게 됐다.
CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS는 저전력 블루투스(Bluetooth Low Energy, BLE)를 통해 Omnipod Dash™ Personal Diabetes Manager (Omnipod Dash™ PDM)에 연결되어 사용자의 혈당 수치를 자동으로 시스템에 직접 전송한다. Omnipod Dash™ PDM는 전송받은 혈당 수치를 바탕으로 인슐린 복용량을 계산하고, 당뇨병 환자를 위한 고도로 정확한 인슐린 전달을 지원한다. 이번에 체결된 국제적인 비독점 계약의 조건에 따라 Insulet는 CONTOUR(R)NEXT ONE 측정기와 CONTOUR(R)NEXT 검사지를 제공할 Ascensia Diabetes Care와 협력함으로써, Omnipod Dash™ PDM을 위한 마케팅 승인을 준비 및 획득할 예정이다.
Ascensia Diabetes Care CEO Michael Kloss는 “양사의 혁신 기술을 접목시킬 계약을 체결하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “자사의 BGM 시스템을 Insulet의 튜브리스 인슐린 펌프 시스템과 통합할 경우, 사용자가 자신의 삶과 당뇨병을 제어하도록 지원할 수 있는 큰 잠재력을 제공할 것이다. Omnipod Dash™ PDM이 환자에게 필요한 인슐린 복용량의 계산에 참고하는 중요한 혈당 데이터를 제공할 시스템으로 고도로 정확한 자사의 시스템이 선정된 것은 매우 기쁜 일”이라고 말했다.
Insulet의 사장 겸 COO인 Shacey Petrovic은 “차세대 Omnipod Dash 플랫폼을 개발하기 위한 노력의 일환으로 Ascensia와 파트너십을 체결하게 돼 무척 기쁘다”면서 “이를 통해 자사를 진정으로 혁신적이고 차별화된 제품을 공급함으로써 경쟁력을 유지할 것”이라고 말했다.
CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS는 2016년 11월 FDA로부터 510(k) 승인을 받았으며, 2016년에 발표된 FDA 일반 의약품 BGMS 지침의 더욱 엄격한 정확도 요건을 충족시키는 것으로 나타났다. 임상 연구 결과, CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS를 이용한 혈당 측정 결과 중 95%가 피실험자 손끝 테스트에서 나온 기준 결과의 8.4%에 해당하는 8.4 mg/dL (0.5 mmol/L) 미만인 것으로 나타났다.[1]
Michael 대표는 “Insulet과의 제휴는 당뇨병 환자에게 통합 솔루션을 제공하고자 하는 자사의 목표에서 다음 단계에 해당한다”며 “통합적인 당뇨병 관리야말로 당뇨병 환자의 미래라고 생각한다. 함께 이 목표를 달성할 파트너와 협력하게 돼 매우 기쁘다”고 말했다. 이어 그는 “파트너십의 한 측면은 펌프 치료”라면서 “자사는 펌프 치료 부문에서 고객이 선호하는 혈당 모니터링 파트너로 자리를 잡았다. 자사의 CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS가 Omnipod 제품 플랫폼 사용자에게 제공할 수 있는 가치를 Insulet으로부터 인정받아 기쁘다”고 덧붙였다.
편집자 주
Ascensia Diabetes Care 소개
Ascensia Diabetes Care는 당뇨병 환자 지원에 전념하는 세계적인 당뇨병 관리 전문업체다. Ascensia의 사명은 당뇨병 환자의 삶을 단순화하고 개선시키는 혁신적인 솔루션을 통해, 당뇨병 환자에게 힘을 주는 것이다. Ascensia는 당뇨병 환자의 일상에 긍정적인 차이를 만드는 양질의 솔루션과 도구를 개발하고자 자사의 혁신과 당뇨병 전문지식을 활용한다.
Ascensia는 세계적으로 유명한 혈당관리 시스템인 CONTOUR(R) 포트폴리오를 보유하고 있다. 이 포트폴리오에 속하는 제품은 첨단 기술에 당뇨병 관리를 돕는 사용자 친화적인 기능성을 결합했다. Ascensia는 새로운 제품과 솔루션을 위한 지속적인 연구, 혁신 및 개발에 전념하고 있다. 당뇨병 커뮤니티가 신뢰하는 파트너인 Ascensia는 건강관리 전문가 및 기타 파트너와 긴밀하게 협력함으로써, 가장 높은 정확도, 정밀도 및 신뢰도 기준을 만족시키는 제품을 제공하고, 관련 규정을 준수하며, 진실되게 사업을 수행한다.
Ascensia Diabetes Care는 2016년 Bayer Diabetes Care가 Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd.에 매각되면서 설립됐다. Ascensia Diabetes Care는 125개국 이상에서 제품을 판매하며, 33개국에서 약 1천700명에 달하는 직원을 고용하고, 사업체를 운영하고 있다.
추가 정보는 Ascensia Diabetes Care 웹사이트 http://www.ascensia.com을 참조한다.
Insulet Corporation 소개
Insulet Corporation (NASDAQ: PODD)은 당뇨병 환자의 삶을 돕는데 전념하는 혁신적인 의료기기 업체다. Insulet는 Omnipod 인슐린 관리 시스템을 통해 인슐린 의존성 당뇨병 환자 사이에서 인슐린 펌프 치료를 확대하고자 한다. Omnipod는 바늘을 보거나 처리할 필요 없이 최대 사흘간 논스톱으로 인슐린을 전달하는 혁신적이고, 사용이 간단한 튜브리스 인슐린 펌프다. Insulet의 전달 시스템 사업부는 여러 치료 영역에서 피하 약물 전달에 맞도록 Omnipod 기술 플랫폼을 수정하기 위해 국제적인 제약 및 생명공학 업체와 협력하고 있다. 2000년에 설립된 Insulet Corporation은 매사추세츠주 Billerica에 있다. 추가 정보는 http://www.myomnipod.com을 참조한다.
(c) 2017 Ascensia Diabetes Care. Ascensia와 Contour는 Ascensia Diabetes Care의 상표 및/혹은 등록 상표다. 기타 상표는 각각 해당 소유주의 자산이다. 제삼자 상표를 이용했다고 해서 그것이 해당 상표에 대한 지지나 해당 상표와의 연관 관계를 의미하지는 않는다.
추가 정보 문의:
Joseph Delahunty
Ascensia Diabetes Care
joseph.delahunty@ascensia.com
전화: +41 61 560 8760
참고
1. Christiansen et al. Poster presented at the 15th Annual Meeting of the Diabetes Technology Society, October 22-24, 2015, Bethesda, Maryland.
출처: Ascensia Diabetes Care
Ascensia Diabetes Care Announces Strategic Alliance with Insulet Corporation to Connect CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS and Omnipod Dash™ PDM
BASEL, Switzerland, June 8, 2017/PRNewswire/ -- Ascensia Diabetes Care today announced it has entered into a strategic alliance by signing a development agreement with Insulet Corporation (NASDAQ: PODD), the leader in tubeless insulin pump [https://www.myomnipod.com/explore-omnipod/omnipod-system/ ] technology with its Omnipod(R) Insulin Management System (the Omnipod System). Under the terms of this agreement, the Ascensia CONTOUR(R)NEXT ONE blood glucose monitoring system (BGMS) will connect to Insulet’s next-generation Omnipod System (the Omnipod Dash™ System), which is currently in development. Seamlessly connecting the CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS and the Omnipod Dash™ System will provide people living with diabetes with an innovative continuous insulin delivery system to manage their diabetes, powered by remarkably accurate blood glucose readings.
The CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS will pair, via Bluetooth Low Energy (BLE), with the Omnipod Dash™ Personal Diabetes Manager (Omnipod Dash™ PDM) to automatically transmit a person’s blood glucose readings directly into the system. These readings will be used by the Omnipod Dash™ PDM to calculate insulin dosing and support highly accurate delivery of insulin for people living with diabetes. Under the terms of this worldwide non-exclusive agreement, Insulet will develop and seek marketing clearance for the Omnipod Dash™ PDM, with collaboration from Ascensia Diabetes Care who will provide the CONTOUR(R)NEXT ONE meter and CONTOUR(R)NEXT test strips.
“We are delighted to enter into this agreement that brings together these innovative technologies from both companies,” said Michael Kloss, CEO, Ascensia Diabetes Care. “The integration of our BGM system with Insulet’s tubeless insulin pump system has significant potential to help people take control of their lives and their diabetes. We are pleased that our highly accurate system has been chosen to provide the critical blood glucose data that will be used by the Omnipod Dash™ PDM to calculate insulin dosing for patients.”
“We are thrilled to partner with Ascensia as part of our development efforts on our next-generation Omnipod Dash platform, which will allow Insulet to maintain its competitive edge with truly innovative and differentiated products,” said Shacey Petrovic, President and Chief Operating Officer.
The CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS received 510(k) clearance from the FDA in November 2016 and has been shown to meet the stricter accuracy requirements of the FDA Over-the-Counter BGMS Guidance that was recently issued in 2016. In a clinical study, 95% of blood glucose results obtained with the CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS were within 8.4 mg/dL (0.5 mmol/L) or 8.4% of the reference result for subject fingertip tests.[1]
Michael added, “This alliance is the next step in our goal of providing integrated solutions for people living with diabetes. We believe that integrated diabetes management is the future and are happy to work with partners that will help us to achieve this goal together. One aspect of this is pump therapy, where we have established ourselves as the partner of choice for blood glucose monitoring in the pump sector. We are excited that Insulet recognizes the value the CONTOUR(R)NEXT ONE BGMS can bring to users of Omnipod’s product platform.”
Notes for Editors
About Ascensia Diabetes Care
Ascensia Diabetes Care is a global specialist diabetes care company, dedicated to helping people living with diabetes. Our mission is to empower people living with diabetes through innovative solutions that simplify and improve their lives. We use our innovation and specialist expertise in diabetes to develop high quality solutions and tools that make a positive, daily difference for people with diabetes.
Home to the world renowned CONTOUR(R) portfolio of blood glucose monitoring systems, our products combine advanced technology with user-friendly functionality that help people with diabetes to manage their condition. We are committed to continued research, innovation and development of new products and solutions. As a trusted partner in the diabetes community, we collaborate closely with healthcare professionals and other partners to ensure our products meet the highest standards of accuracy, precision and reliability, and that we conduct our business compliantly and with integrity.
Ascensia Diabetes Care was established in 2016 through the sale of Bayer Diabetes Care to Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. Ascensia Diabetes Care products are sold in more than 125 countries. Ascensia Diabetes Care has around 1,700 employees and operations in 33 countries.
For further information, please visit the Ascensia Diabetes Care website at: http://www.ascensia.com.
About Insulet Corporation
Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) is an innovative medical device company dedicated to making the lives of people with diabetes easier. Through its Omnipod Insulin Management System, Insulet seeks to expand the use of insulin pump therapy among people with insulin-dependent diabetes. The Omnipod is a revolutionary and easy-to-use tubeless insulin pump that provides up to three days of non-stop insulin delivery, without the need to see or handle a needle. Insulet's Delivery Systems business also partners with global pharmaceutical and biotechnology companies to adapt the Omnipod technology platform for the delivery of subcutaneous drugs across multiple therapeutic areas. Founded in 2000, Insulet Corporation is based in Billerica, Massachusetts. For more information, please visit: http://www.myomnipod.com.
(c) 2017 Ascensia Diabetes Care. Ascensia and Contour are trademarks and/or registered trademarks of Ascensia Diabetes Care. All other trademarks are the property of their respective owners. The use of third party trademarks does not constitute an endorsement or imply a relationship or other affiliation.
For further information, please contact:
Joseph Delahunty
Ascensia Diabetes Care
joseph.delahunty@ascensia.com
Tel: +41 61 560 8760
References
1. Christiansen et al. Poster presented at the 15th Annual Meeting of the Diabetes Technology Society, October 22-24, 2015, Bethesda, Maryland.
Source: Ascensia Diabetes Care
(끝)
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