[PRNewswire] 알카미, 솔라시아 위한 활성 제약 성분 다리나파르신 생산 계약 발표
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(더럼, 노스캐롤라이나주 2017년 11월 10일 PRNewswire=연합뉴스) 제약 및 바이오기술 업계에 맞춤형 엔드투엔드 개발·생산 서비스를 제공하는 최고의 기업인 알카미(Alcami)는 솔라시아파마(Solasia Pharma, K.K. (TSE: 4597))에 다양한 혈액암 및 고형암을 치료하는 새로운 미토콘드리아 타깃형 제제인 활성 제약 성분(API) 다리나파르신을 임상 공급한다는 생산·품질 계약을 체결했다고 오늘 발표했다.
솔라시아는 일본을 기반으로 한 특수 제약 회사로서 혁신적인 종양 치료 의약품 개발을 전문으로 한다. 솔라시아는 2011년 3월 지오팜온콜로지(ZIOPHARM Oncology, Inc.)로부터 말초 T세포 림프종(PTCL)의 잠재 치료를 위해 다리나파르신에 대한 권리를 인수했다. 이 제제는 현재 아시아에서 중추적 임상 2상을 진행 중이다.
솔라시아파마의 사장 겸 CEO인 요시히로 아라이 씨는 "알카미에 이 프로젝트를 맡기게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "API 개발·생산을 위해 믿음이 가는 파트너를 발견한 것은 당사 임상 프로그램의 중요한 진전이었다"라고 말했다.
다리나파르신의 공정 개발과 임상용 제제 생산은 위스콘신주 저먼타운에 위치한 알카미 우수API센터에 새롭게 도입된 고성능 API 설비에서 2017년 4분기에 시작된다.
알카미의 최고영업책임자인 사이드 T. 후세인은 "다리나파르신의 신뢰성 높은 공급사로서 솔라시아와 협력하게 되어 무척 감사한 마음이다"라면서 "우리의 협력 관계는 믿을 수 있는 고품질 의약품의 전 세계 공급을 위한 알카미의 헌신을 보여주는 훌륭한 사례이다. 당사의 일본 내 사업이 계속 성장하고 있는 가운데 솔라시아의 향후 임상 및 상용화 단계의 성공을 지원하게 되어 기대가 크다"고 말했다.
솔라시아
솔라시아는 아시아에 기반을 둔 특수 제약 회사로서 "더 밝은 내일을 위한 더 좋은 의약품"이라는 사명이 있다. 당사는 종양 분야의 해결되지 않은 의료 니즈에 대처하기 위해 혁신적인 의약품 개발을 통해 환자들의 건강한 삶에 공헌하고 의료 공급자들에게 치료 옵션을 공급하고 있다. 상세 정보는 solasia.co.jp/en/에서 구할 수 있다.
알카미
알카미는 더럼과 윌밍턴에 경영 사무소가 있으며 노스캐롤라이나에 본부를 둔 세계적인 계약 개발 및 생산조직(CDMO)이다. 알카미는 전 세계 여덟 곳에서 일하는 1,000명 이상의 직원이 있으며 중소 규모의 제약 및 바이오기술 회사들에 다양한 분야에 걸쳐 개별화된 통합 서비스를 통해 혁신적인 맞춤형 엔드투엔드 서비스를 공급하고 있다. 당사는 API 개발 및 생산, 고형 화학물, 합성 개발, 분석 개발 및 검사 서비스, 임상 및 상용화가 완료된 인체 투여 약품 생산(경구용 고체 및 비경구용), 포장 및 안정화 서비스 등을 위한 혁신적인 솔루션을 고객들에게 공급하고 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.alcaminow.com을 방문하기 바란다.
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출처: 알카미(Alcami Corporation)
Alcami Announces Manufacturing Agreement for Solasia's Active Pharmaceutical Ingredient Darinaparsin
DURHAM, North Carolina, Nov. 9, 2017 /PRNewswire/ -- Alcami, a leading provider of custom end-to-end development and manufacturing services for the pharmaceutical and biotechnology industries, today announces it has finalized manufacturing and quality agreements with Solasia Pharma, K.K. (TSE: 4597) for the clinical supply manufacture of the active pharmaceutical ingredient (API) darinaparsin, a novel mitochondrial-targeted agent developed for the treatment of various hematologic and solid cancers.
Solasia is a Japan-based specialty pharmaceutical company dedicated to the development of innovative oncology medicines. In March 2011, Solasia acquired the rights to darinaparsin from ZIOPHARM Oncology, Inc. for the potential treatment of Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL). The agent is currently in Phase II pivotal trials in Asia.
"We are pleased to entrust Alcami with this project," said Mr. Yoshihiro Arai, President and CEO of Solasia Pharma, K.K. "Finding a responsible partner for the development and manufacturing of our API was a significant step in our clinical program."
Process development for darinaparsin and clinical manufacturing will begin within Alcami's new highly potent API suites in Q4 2017, located at its API Center of Excellence facility in Germantown, Wisconsin.
"We are extremely grateful for the opportunity to partner with Solasia as the trusted supplier of darinaparsin. Our relationship is an excellent example of Alcami's dedication to delivering reliable and high quality medicines across the globe. As we continue to grow our established business in Japan, we look forward to supporting Solasia for its future clinical and commercial success," stated Syed T. Husain, Chief Commercial Officer of Alcami.
ABOUT SOLASIA
Solasia is a specialty pharmaceutical company based in Asia, with a mission of "Better Medicine for a Brighter Tomorrow". In order to address the unmet medical needs within the oncology area, we develop innovative medicines to contribute to the patient's healthy living and to provide treatment options for the healthcare providers. Additional information is available at solasia.co.jp/en/.
ABOUT ALCAMI
Alcami is a world-class contract development and manufacturing organization (CDMO) headquartered in North Carolina, with executive offices in Durham and Wilmington. With over 1,000 employees operating at eight global locations, Alcami provides customizable and innovative end-to-end services to small and mid-size pharmaceutical and biotechnology companies by offering individualized and integrated services across multiple areas. We connect our clients with innovative solutions for API development and manufacturing, solid-state chemistry, formulation development, analytical development and testing services, clinical and commercial finished dosage form manufacturing (oral solid dose and parenteral), packaging, and stability services. For more information, please visit alcaminow.com.
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Source: Alcami Corporation
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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(더럼, 노스캐롤라이나주 2017년 11월 10일 PRNewswire=연합뉴스) 제약 및 바이오기술 업계에 맞춤형 엔드투엔드 개발·생산 서비스를 제공하는 최고의 기업인 알카미(Alcami)는 솔라시아파마(Solasia Pharma, K.K. (TSE: 4597))에 다양한 혈액암 및 고형암을 치료하는 새로운 미토콘드리아 타깃형 제제인 활성 제약 성분(API) 다리나파르신을 임상 공급한다는 생산·품질 계약을 체결했다고 오늘 발표했다.
솔라시아는 일본을 기반으로 한 특수 제약 회사로서 혁신적인 종양 치료 의약품 개발을 전문으로 한다. 솔라시아는 2011년 3월 지오팜온콜로지(ZIOPHARM Oncology, Inc.)로부터 말초 T세포 림프종(PTCL)의 잠재 치료를 위해 다리나파르신에 대한 권리를 인수했다. 이 제제는 현재 아시아에서 중추적 임상 2상을 진행 중이다.
솔라시아파마의 사장 겸 CEO인 요시히로 아라이 씨는 "알카미에 이 프로젝트를 맡기게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "API 개발·생산을 위해 믿음이 가는 파트너를 발견한 것은 당사 임상 프로그램의 중요한 진전이었다"라고 말했다.
다리나파르신의 공정 개발과 임상용 제제 생산은 위스콘신주 저먼타운에 위치한 알카미 우수API센터에 새롭게 도입된 고성능 API 설비에서 2017년 4분기에 시작된다.
알카미의 최고영업책임자인 사이드 T. 후세인은 "다리나파르신의 신뢰성 높은 공급사로서 솔라시아와 협력하게 되어 무척 감사한 마음이다"라면서 "우리의 협력 관계는 믿을 수 있는 고품질 의약품의 전 세계 공급을 위한 알카미의 헌신을 보여주는 훌륭한 사례이다. 당사의 일본 내 사업이 계속 성장하고 있는 가운데 솔라시아의 향후 임상 및 상용화 단계의 성공을 지원하게 되어 기대가 크다"고 말했다.
솔라시아
솔라시아는 아시아에 기반을 둔 특수 제약 회사로서 "더 밝은 내일을 위한 더 좋은 의약품"이라는 사명이 있다. 당사는 종양 분야의 해결되지 않은 의료 니즈에 대처하기 위해 혁신적인 의약품 개발을 통해 환자들의 건강한 삶에 공헌하고 의료 공급자들에게 치료 옵션을 공급하고 있다. 상세 정보는 solasia.co.jp/en/에서 구할 수 있다.
알카미
알카미는 더럼과 윌밍턴에 경영 사무소가 있으며 노스캐롤라이나에 본부를 둔 세계적인 계약 개발 및 생산조직(CDMO)이다. 알카미는 전 세계 여덟 곳에서 일하는 1,000명 이상의 직원이 있으며 중소 규모의 제약 및 바이오기술 회사들에 다양한 분야에 걸쳐 개별화된 통합 서비스를 통해 혁신적인 맞춤형 엔드투엔드 서비스를 공급하고 있다. 당사는 API 개발 및 생산, 고형 화학물, 합성 개발, 분석 개발 및 검사 서비스, 임상 및 상용화가 완료된 인체 투여 약품 생산(경구용 고체 및 비경구용), 포장 및 안정화 서비스 등을 위한 혁신적인 솔루션을 고객들에게 공급하고 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.alcaminow.com을 방문하기 바란다.
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출처: 알카미(Alcami Corporation)
Alcami Announces Manufacturing Agreement for Solasia's Active Pharmaceutical Ingredient Darinaparsin
DURHAM, North Carolina, Nov. 9, 2017 /PRNewswire/ -- Alcami, a leading provider of custom end-to-end development and manufacturing services for the pharmaceutical and biotechnology industries, today announces it has finalized manufacturing and quality agreements with Solasia Pharma, K.K. (TSE: 4597) for the clinical supply manufacture of the active pharmaceutical ingredient (API) darinaparsin, a novel mitochondrial-targeted agent developed for the treatment of various hematologic and solid cancers.
Solasia is a Japan-based specialty pharmaceutical company dedicated to the development of innovative oncology medicines. In March 2011, Solasia acquired the rights to darinaparsin from ZIOPHARM Oncology, Inc. for the potential treatment of Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL). The agent is currently in Phase II pivotal trials in Asia.
"We are pleased to entrust Alcami with this project," said Mr. Yoshihiro Arai, President and CEO of Solasia Pharma, K.K. "Finding a responsible partner for the development and manufacturing of our API was a significant step in our clinical program."
Process development for darinaparsin and clinical manufacturing will begin within Alcami's new highly potent API suites in Q4 2017, located at its API Center of Excellence facility in Germantown, Wisconsin.
"We are extremely grateful for the opportunity to partner with Solasia as the trusted supplier of darinaparsin. Our relationship is an excellent example of Alcami's dedication to delivering reliable and high quality medicines across the globe. As we continue to grow our established business in Japan, we look forward to supporting Solasia for its future clinical and commercial success," stated Syed T. Husain, Chief Commercial Officer of Alcami.
ABOUT SOLASIA
Solasia is a specialty pharmaceutical company based in Asia, with a mission of "Better Medicine for a Brighter Tomorrow". In order to address the unmet medical needs within the oncology area, we develop innovative medicines to contribute to the patient's healthy living and to provide treatment options for the healthcare providers. Additional information is available at solasia.co.jp/en/.
ABOUT ALCAMI
Alcami is a world-class contract development and manufacturing organization (CDMO) headquartered in North Carolina, with executive offices in Durham and Wilmington. With over 1,000 employees operating at eight global locations, Alcami provides customizable and innovative end-to-end services to small and mid-size pharmaceutical and biotechnology companies by offering individualized and integrated services across multiple areas. We connect our clients with innovative solutions for API development and manufacturing, solid-state chemistry, formulation development, analytical development and testing services, clinical and commercial finished dosage form manufacturing (oral solid dose and parenteral), packaging, and stability services. For more information, please visit alcaminow.com.
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Source: Alcami Corporation
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