메디포스트 "치매 줄기세포치료제 미국 임상 승인"
(서울=연합뉴스) 김길원 기자 = 메디포스트[078160](대표 양윤선)는 줄기세포를 이용한 알츠하이머 치매 치료제 '뉴로스템(NEUROSTEM)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 획득했다고 5일 밝혔다.
이에 따라 메디포스트는 미국에서 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 임상 1상과 2a상을 진행할 수 있게 됐다. 1상에서는 뉴로스템의 안전성을, 2a상에서는 탐색적 유효성을 각각 평가할 예정이다.
임상시험은 9∼18명의 알츠하이머병 환자들에게 뉴로스템을 3회 반복 투여하는 방식으로 이뤄진다. 국내에서도 1·2a상 임상시험이 진행 중이다
메디포스트 관계자는 "뉴로스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출해 배양한 중간엽줄기세포를 원료로 한다"면서 "이미 미국에서 줄기세포치료제 2건의 임상시험 경험이 있고, 국내 임상도 순조로워 이번 임상 역시 긍정적인 결과가 기대된다"고 말했다.
bio@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
(서울=연합뉴스) 김길원 기자 = 메디포스트[078160](대표 양윤선)는 줄기세포를 이용한 알츠하이머 치매 치료제 '뉴로스템(NEUROSTEM)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 획득했다고 5일 밝혔다.
이에 따라 메디포스트는 미국에서 경도 및 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 임상 1상과 2a상을 진행할 수 있게 됐다. 1상에서는 뉴로스템의 안전성을, 2a상에서는 탐색적 유효성을 각각 평가할 예정이다.
임상시험은 9∼18명의 알츠하이머병 환자들에게 뉴로스템을 3회 반복 투여하는 방식으로 이뤄진다. 국내에서도 1·2a상 임상시험이 진행 중이다
메디포스트 관계자는 "뉴로스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출해 배양한 중간엽줄기세포를 원료로 한다"면서 "이미 미국에서 줄기세포치료제 2건의 임상시험 경험이 있고, 국내 임상도 순조로워 이번 임상 역시 긍정적인 결과가 기대된다"고 말했다.
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