일동제약 "'비오비타' 완제품 및 제조시설, 미국 FDA 승인"

일동제약 "'비오비타' 완제품 및 제조시설, 미국 FDA 승인"

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 일동제약[249420]은 유산균 정장제 '비오비타'가 미국 식품의약국(FDA) 일반의약품 리스트에 등재되고, 제조시설에 대한 FDA 승인도 취득했다고 28일 밝혔다.
일동제약은 안성공장 내 비오비타 생산라인에 대해 FDA 평가단의 현장 실사를 거쳐 최근 적격 통보를 받았다.
이번 적격 승인을 통해 일동제약은 FDA가 제시하는 '의약품 제조 및 품질관리 기준'(cGMP)에 준하는 제품 및 제조시설 수준을 인정받게 됐다고 의미 부여했다. 국내 제약사가 일반의약품 유산균 정장제와 관련해 FDA 적격 승인을 받은 건 이번이 처음이다.
일동제약 관계자는 "FDA 승인으로 비오비타의 품질관리 수준을 또 한 번 입증했다"며, "비오비타의 해외 진출에도 유리하게 작용할 것"이라고 말했다.
비오비타는 일동제약이 1959년 자체 개발한 국산 유산균 정장제다. 미주, 동남아, 중동 등지의 해외 10여 개 국가에 수출되고 있다.


jandi@yna.co.kr
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