-- 치명적인 아프리카돼지열병 바이러스에 대한 백신 개발 목적
(펜실베이니아주 플리머스미팅 및 한국 서울 2019년 5월 15일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals Inc. (나스닥: INO)]와 플럼라인생명과학[Plumbline Life Sciences (XKRX: 222670)]은 아프리카돼지열병 바이러스에 대한 새로운 동물 보건 백신을 공동 개발하기 위해 협업한다고 오늘 발표했다. 동 백신은 이노비오의 신콘(SynCon(R)) 기술을 활용하여 개발되고 셀렉트라(CELLECTRA(R)) 효능 구현 기기를 통해 주입된다. 한국에 기반을 두고 있는 플럼라인이 ASF 백신 개발과 상용화에 필요한 모든 자금을 부담한다. 이노비오와 플럼라인은 이미 동물 보건 분야에서 라이선스 파트너십을 체결했으며 이노비오는 현재 플럼라인의 주식 약 15%를 소유하고 있다. 이노비오는 본 계약의 일환으로 소동물 모델에서 ASF 백신을 개발하고 테스트할 계획이다. 플럼라인은 돼지를 대상으로 하는 모델 등 대동물 모델에서 동 백신을 추가로 테스트하며 동 백신의 상용화를 위한 개발을 계속할 계획이다. 재무적인 내용은 공개되지 않았다.
아프리카돼지열병(ASF)은 가축 돼지와 야생 돼지가 걸리는 고전염 출혈성 바이러스 질병으로 심각한 경제 및 생산 손실을 가져온다. 현재 승인된 ASF 백신은 없으며 최근 아시아에서 일어난 발병 사태로 인해 중국, 베트남과 한국 등 여러 아시아 국가의 농촌 경제가 엄청나게 위협받고 있다.
이노비오의 최고과학책임자 로랑 위모 박사는 "이 치명적인 돼지 바이러스를 퇴치하는 백신 개발을 위해 이노비오의 핵 합성 플랫폼을 적용하게 되어 무척 기쁘다"면서 "이노비오는 새롭게 유행하는 전염병 백신을 개발한 실적을 보유하고 있으며, ASF 백신을 계속 테스트하고 상용화하기 위해 플럼라인과 협력하게 되어 기쁘다"라고 말했다.
앤토니 K. 김 플럼라인 사장 겸 CEO는 "플럼라인은 이노비오와 협업하여 동물의 건강과 농업 식량 공급을 엄청나게 위협하는 이 질병의 퇴치를 위한 백신을 개발하게 되어 무척 기쁘다"면서 "플럼라인은 돼지 치료제인 라이프타이드(LifeTide(R))SW5를 이미 호주, 뉴질랜드와 한국에서 승인을 받은 탁월함을 통해 동물 건강을 위한 DNA 기반 치료제를 상용화한 입증된 실적을 보유하고 있다. 우리는 우리의 모든 자원을 쏟아 ASF 백신을 가능한 한 빠르게 상용화할 것"이라고 말했다.
현재 중국에서 공식적인 추산으로 100만 마리의 돼지들이 이미 살처분되었지만, 도축 데이터에 의하면 2019년 중국이 기르고 있는 4억4천만 마리 이상의 돼지 중에서 이보다 100배 많은 돼지가 도살되었을 수도 있음을 시사한다. 미국 농무부는 지난 4월 중국에서 1억3천400만 마리의 돼지 수 감소를 예측했는데 이는 미국 전체의 연간 돼지 도축 수와 같은 것으로서 미국 농무부가 1970년대 중반부터 중국의 돼지 수를 계수한 이후 가장 큰 감소폭이었다.
아프리카 토착 병균인 ASF 바이러스는 가축 돼지와 야생 돼지 그리고 이 병을 옮기는 참진드기 종에만 감염된다. 이 병은 10년 전에 아프리카에서 발생했으며 유럽의 가축 돼지와 야생 돼지들에서도 발견돼왔다. 2007년 이 바이러스 질병은 조지아공화국에서 발생했으며 코카서스 지역으로 확산되었고 이윽고 2018년 8월 중국에까지 퍼졌으며 올해 1월에는 몽골 그리고 2월에는 베트남에서 발생했다. 일본에서는 3월 말에 첫 ASF 감염 사례가 포착되었다. 아시아에 확산되고 있는 아프리카 돼지열병의 변종은 치사율이 높으며 사람에게 발병하는지는 알려지지 않았지만, 사람이 걸리는 에볼라를 연상시키는 이 출혈성 질병에 감염된 사실상 모든 돼지는 죽게 된다.
플럼라인생명과학
동물 바이오제약 회사 플럼라인생명과학은 반려동물에 집중하고 있다. 동사는 동물이 생물체로서 태생적으로 갖고 있는 면역 능력을 최적화하는 전기천공법에 의한 플라스미드 기반 디옥시리보핵산(DNA) 전달 및 발현 기술을 사용하여 동물들을 위한 DNA 기반 백신과 치료제를 개발한다. 동사의 솔루션에는 자연적으로 발생하는 분자인 성장호르몬방출호르몬(GHRH)과 골격근 및 피부에 플라스미드를 전달하는 전기천공 기술이 들어있다. 동사는 개의 암/빈혈, 말의 제엽염, 고양이의 신장 부전/빈혈, 개의 신장 부전/빈혈과 돼지 GHRH 제품을 공급하고 있다. 플럼라인생명과학은 한국 서울에 소재한다.
이노비오파마슈티컬스
이노비오는 암과 감염병을 목표로 하는 핵 합성 기술의 발견, 개발과 상용화에 집중하는 혁신적인 바이오테크 회사이다. 이노비오의 독자적인 플랫폼 기술은 항원 시퀀싱 및 주입에 활용됨으로써 목표 질병에 강력한 면역 반응을 일으킨다. 동 기술은 체내에서만 작용하며 건강하며 기능이 완전한 T 세포를 지속해서 활성화하는 것으로 밝혀졌으며 항체는 목표 암세포 및 병원균에 대항한다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 중이다. 또한 HPV 관련 암, 방광암과 교아종을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 B형 간염, 지카, 에볼라, 메르스와 HIV 치료를 위한 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 아스트라제네카, 리제네론, 로슈/제넨텍, 아폴로바이오코포레이션, 진원생명과학, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합, 파커암면역치료연구소, 방위고등연구계획국, 국립보건연구원, 국립알러지감염병연구소, 국립암연구소, HIV백신시험네트워크, 월터리드육군연구소, 와이스타연구소와 펜실베이니아대학이 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
이 언론 배포문에는 DNA 기반의 면역치료제 개발을 위한 당사 계획, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 시험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점을 포함한 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘(R) 활성 면역치료 및 백신 제품 개발을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료법보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료법의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서에 기록된 기타의 요소, 2019년 3월 31일 마감된 분기의 10-Q 양식 분기보고서와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사가 개발 중인 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 제품 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
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출처: 이노비오파마슈티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)
Inovio and Plumbline Life Sciences Establish Animal Health Collaboration to Develop A Novel Vaccine Against Deadly African Swine Fever Virus
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania and SEOUL, South Korea, May 15, 2019 /PRNewswire/ -- Inovio Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: INO) and Plumbline Life Sciences (XKRX: 222670) today announced a collaboration to co-develop a novel animal health vaccine for African swine fever (ASF) virus. The vaccine will be developed using Inovio's SynCon(R) technology and delivered using CELLECTRA(R) efficacy-enabling devices. Plumbline, based in South Korea, will fund all development and commercialization of the ASF vaccine. Inovio and Plumbline already have a license partnership in animal health fields and Inovio currently holds an approximately 15% equity ownership in Plumbline. As part of this agreement, Inovio will construct and test the ASF vaccine in small animal models. Plumbline will further test the vaccine in larger animal models, including in pig challenge models and further develop to commercialize the vaccine. Financial arrangements were not disclosed.
African swine fever (ASF) is a highly contagious haemorrhagic viral disease of domestic and wild pigs, which is responsible for serious economic and production losses. There is no approved vaccine for ASF currently and the current outbreak in Asia is dramatically threatening the agricultural economies of many Asian countries including China, Vietnam and Korea. The disease is incurable in pigs but innocuous to humans.
Dr. Laurent Humeau, Inovio's Chief Scientific Officer, said "We are extremely pleased to apply Inovio's Synthetic Nucleics platform to develop a vaccine to combat this deadly pig virus. Inovio has a track record of developing novel emerging infectious disease vaccines and we are pleased to work with Plumbline to further test and commercialize an ASF vaccine."
Anthony K. Kim, President and CEO of Plumbline said, "Plumbline is very excited to collaborate with Inovio to advance a new vaccine for this horrible threat for animal health and agriculatural food supplies. Plumbline has a proven track record of commercializing DNA-based therapies for animal health as we have the distinction of having our product for pigs, LifeTide(R)SW5, already approved in Australia, New Zealand and South Korea. We will devote our full resources to commercialize a vaccine for ASF as rapidly as possible."
The current official estimates count 1 million pigs have already been culled in China but the slaughter data suggest 100 times more could be removed from China's 440 million-strong swine herd in 2019. The U.S. Department of Agriculture forecast in April a decline in China of 134 million head ― equivalent to the entire annual output of American pigs ― and the worst slump since the department began counting China's pigs in the mid 1970s.
ASF virus, indigenous to Africa, infects only domestic and wild pigs and a species of soft ticks that transmits the disease. The disease emerged in Africa decades ago and have been detected among domestic and wild pigs in Europe. In 2007, the viral disease appeared in the Republic of Georgia and spread through the Caucasus region, and then it eventually reached China in August 2018 and then Mongolia in January and Vietnam in February this year. Japan detected their first case of infectious ASF in late March. The strain of African swine fever spreading in Asia is highly lethal, killing virtually every pig it infects by a hemorrhagic illness reminiscent of Ebola in humans even though it not known to sicken people.
About Plumbline Life Sciences, Inc.
Plumbline Life Sciences, Inc., an animal biopharmaceutical company, focuses on companion animals. It develops deoxyribonucleic acid (DNA)-based vaccines and therapies for animals using plasmid-based DNA delivery and expression technology by electroporation to optimize an animal's natural biological and immunological potential. The company's solutions include growth hormone releasing hormone (GHRH), a naturally occurring molecule; and an electroporation technology for delivering plasmids into skeletal muscle cells and skin. It offers products for dog cancer/anemia, equine laminitis, cat renal failure/anemia, dog renal failure/anemia, and swine GHRH. Plumbline Life Sciences, Inc. is based in Seoul, South Korea.
About Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio is an innovative biotechnology company focused on the discovery, development, and commercialization of its synthetic nucleic technology targeted against cancers and infectious diseases. Inovio's proprietary technology platform applies antigen sequencing and delivery to activate potent immune responses to targeted diseases. The technology functions exclusively in vivo, and has been demonstrated to consistently activate robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2 immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers, bladder cancer, and glioblastoma, as well as platform development programs in hepatitis B, Zika, Ebola, MERS, and HIV. Partners and collaborators include AstraZeneca, Regeneron, Roche/Genentech, ApolloBio Corporation, GeneOne Life Science, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Defense Advanced Research Projects Agency, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Cancer Institute, HIV Vaccines Trial Network, Walter Reed Army Institute of Research, The Wistar Institute, and the University of Pennsylvania. For more information, visit www.inovio.com.
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA-based immunotherapies, our expectations regarding our research and development programs, including the planned initiation and conduct of clinical trials and the availability and timing of data from those trials. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials and product development programs, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA vaccines, our ability to support our pipeline of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018, our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2019 and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
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Source: Inovio Pharmaceuticals, Inc.
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