식약처, 품질부적합 영양수액제 잠정 판매·사용 중지

식약처, 품질부적합 영양수액제 잠정 판매·사용 중지
수액 제조회사 엠지 2개 제품, 독소 시험에서 부적합 판정


(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 엠지가 제조한 영양수액제 2개 품목에서 품질부적합이 확인돼 잠정 판매·사용 중지하고 회수 조치한다고 19일 밝혔다.
대상 제품은 엠지의 '폼스티엔에이페리주', '엠지티엔에이주페리'다. 이들 제품은 세균의 세포벽에 있는 물질로 발열을 유발할 수 있는 균체 내 독소의 일종인 엔도톡신 시험에서 부적합 판정을 받았다.
식약처는 이번 사안과 관련해 엠지의 제조·품질관리 기준(GMP) 준수 여부 등 전반을 조사하고 있다. 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등 조처를 할 예정이다.
이와 함께 의·약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 치료제로 전환하고 제품 회수에 협조해달라는 안전성 서한을 배포했다.
복지부와 건강보험심사평가원에는 해당 2개 제품에 대한 처방 제한을 요청했다.
이들 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있을 경우 한국의약품안전관리원에 신고해야 한다.
[표] 회수 대상 제품
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│ 업체명 │제품명│제조번호│ 제조일자 │
│ │ ││ (사용기한) │
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│ ㈜엠지 │ 폼스티엔에이페리주 │6119026 │ 2019.5.15. │
│ │ ││(2021.5.14.)│
│ ├───────────┼────────┼──────────┤
│ │엠지티엔에이주페리│6019066 │2019.06.05. │
│ │ ││ (2021.06.04.)│
│ │ ├────────┼──────────┤
│ │ │6019067 │2019.06.06. │
│ │ ││ (2021.06.05.)│
│ │ ├────────┼──────────┤
│ │ │6019069 │2019.06.13. │
│ │ ││ (2021.06.12.)│
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※ 식품의약품안전처 제공. 2019.07.19.
jandi@yna.co.kr
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