[PRNewswire] 이노비오, 2020년 임상 프로그램 계획 최신 소식 발표
(플리머스 미팅, 펜실베니아주 2020년 1월 7일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오 파마수티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc., 나스닥: INO)는 이노비오의 사장 조셉 김 박사(Dr. J. Joseph Kim)가 캘리포니아주, 샌프란시스코에서 열리는 2020 컨퍼런스에서 2020년 이노비오의 임상 프로그램 목표들에 대한 최신 소식을 발표할 예정이다.
바이오테크 2020 쇼케이스 컨퍼런스 프레젠테이션:
날짜: 2020년, 1월, 14일, 화요일
시간: 오전 10:30 (태평양표준시)
트랙: 요세미티 A(Yosemite A) (볼룸 레벨)
장소: 캘리포니아주, 샌프란시스코, 333오페럴 스트릿, 힐튼 샌프란시스코 유니언 스퀘어 호텔(Hilton San Francisco Union Square Hotel, 333 O'Farrell Street, San Francisco, CA)
프레젠테이션은 웹캐스트로 진행되며 이노비오 웹페이지(http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx)를 방문하면 확인할 수 있다. 이노비오의 투자자 관계 이벤트(Investor Relations Events) 페이지를 방문하면 웹케스트로 진행된 프레젠테이션을 확인할 수 있다.
2020년은 이노비오에게 변혁과 혁신의 해가 될 것이다. 2020 바이오테크 쇼케이스(Biotech Showcase) 프레젠테이션에서, 조셉 김 박사(Dr. Kim)는 올해 예상되는 다수의 가치 창출 촉매, 임상 개발 및 프로그램 판독을 조명할 것이다.
VGX-3100/INO-3107: HPV 관련 질병들
- VGX-3100. 이노비오는, 2020년 4분기에 VGX-3100 REVEAL 1 최고 효율 데이터를 보고할 계획이다. 원래 설계된 것보다 1년 일찍 임상 판독 타이밍을 수정하는 광범위한 작업을 통해, 이러한 초기 탑라인 데이터가 REVEAL 1과 REVEAL 2 임상시험의 무결성을 손상시키지 않으면서 제공된다. 양성인 경우, 3상 탑라인 데이터는 자궁경부 이형성증 치료를 위한 동급 최강의 DNA 의약품에 대한 추가 규제 검증을 제공한다.
- INO-3107. 이노비아는 잠재적인 가속화된 조절 경로를 가진 고아병 적응증인 RRP를 치료하기 위해 INO-3107을 발전시킴으로써 HPV관련 질병을 치료하기 위해 DNA의약품 프랜차이즈를 지속 확장하고 있다.
- 올해 상반기, 이노비아는 소아과와 성인환자들 모두에게 영향을 미치는 RRP를 위한 INO-3107의 2상 임상시험을 시작할 계획이다. RRP는 HPV 6과 11 감염에 의해 발생하며, 이 질환으로 고통받는 환자들의 기도에서는 비암성 종양이 형성된다. 현재 이 질병은 치료가 불가능하며 종양들을 제거하기 위해 빈번한 수술들을 받아서 재개된 종양이 성장하기 전에 기도를 일시적으로 회복시키는 것이 유일한 치료 방법이다.
- 이전 파일럿 연구에서, RRP로 고통받는 두 명의 성인 환자들은 목에서 종양 성장을 제거하기 위해 약 6개월마다 수술을 받아야 한다. 이노비오 HPV제품 후보를 마지막으로 복용한 이후, 두 환자들 모두 수술을 피하거나 상당히 지연시킬 수 있었다. 둘 중 한 명의 환자는 마지막 추적 관찰 당시 거의 3년 동안 수술이 필요하지 않았다. 다른 한 명의 환자는 약 1년 반 동안 수술 개입이 전혀 필요하지 않아, 임상시험 등록 전에 수술 간격이 크게 지연된 것을 확인할 수 있었다.
- 이노비오는 INO-3107이 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 이노비오에게 상당한 상업적 기회를 제공할 수 있다고 믿는다. 이노비오는 희귀한 고아병에 사용 가능한 모든 규제와 개발 경로를 사용해 이 제품 후보를 가능한 한 빨리 시장에 출시하고자 최선을 다하고 있다.
7월 이노비오 경영진은, 비용을 능률화하고 파이프라인 후보의 우선순위를 정하기 위해 어렵지만 필요한 조치를 취했다. 또한 2020년 4/4분기에 중요한 REVEAL 1 탑라인 데이터 판독 값을 가속화해 시장과 잠재적 글로벌 파트너들에게 예상보다 빨리 이 데이터를 볼 수 있도록 하고 고아병에 효과가 있는 빠른 상용화할 수 있는 제품 후보인 INO-3107를 빠르게 진전시킬 수 있을 것으로 기대된다"고 이노비오의 대표 겸 CEO인 조셉 킴 박사(Dr. J. Joseph Kim)는 전했다.
이어, "이노비오의 REVEAL 1 임상 3상시험으로 부터 얻은 탑라인 효능 데이터, 12개월과 18개월 INO-5401 교모세포종 전체 생존 데이터 그리고 아스트라제네카(AstraZeneca)에서의 예상되는 MEDI0457 머리암과 목암 결과들과 함께 내년 그리고 향후 몇 년은, 이노비오에게 변혁 기간이 될 것이다. 2020년에 예정된 임상시험 결과들은 이노비오의 장기전략을 달성하고 DNA 의약품 파이프라인의 상업적 잠재력을 극대화하는데 중요한 원동력들이 될 것이다" 고 덧붙였다.
INO-5401/ GBM(Glioblastoma Multiforme, 교모세포종) 2단계 임상시험
- INO-5401. 이노비오는 2020년에 12개월과 18개월 전체 생존 데이터를 보고할 예정이다. 지난해, 이노비오는 새롭게 진단된 GBM(교모세포종)의 임상 2상 시험이 진행되는 6개월 동안 유망한 질병 무진행 생존 결과를 보고했다. 해당 임상시험에서는 이노비오의 제품 후보들인 3개의 종양 특이 항원들(hTERT, WT1, PSMA)에 대한 T세포 활성화 면역요법 인코딩인 INO-5401와 면역 활성제인 INO-9012를 사노피(Sanofi)와 공동으로 리제네론 파마수티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)에서 생산한 PD-1 차단항체인 리브타요(Libtayo(R))가 함께 사용됐다.
52명 환자들의 임상 시험 주요 중간 데이터에 따르면, MGMT 유전자 프로모터 메틸화 환자의 80퍼센트(20명 중 16명)와 메틸화되지 않은 환자의 75퍼센트(32명 중 24명)은 첫 번째 복용 시점부터 6개월 간 질병이 무진행 되었으며 이는 과거 표준 치료 데이터를 크게 능가한 결과다. 해당 임상시험에 참가한 환자들의 대다수는, INO-5401에 의해 인코딩된 하나 또는 그 이상의 종양 관련 항원에 대한 T세포 면역 반응을 가졌다. 해당 임상시험에서 3가지 종양 관련 항원들에 대한 면역 반응이 입증되었다. 중간 데이터는 2019년 연례 회의 SITC(Society for Immunotherapy of Cancer, 면역항암학외) 발표되었다.
INO-5151/ 전립선암 병용 임상시험
- INO-5151. 전이성 거세 저항성 전립선 암 환자들에서 INO-5151를 사용한 파커 인스티튜트(Parker Institute)가 후원하는 암 병용 임상시험이 현재 등록 중에 있다. INO-5151는 INO-5150(PSA와 PSMA를 인코딩하는 항원들과 함께)와 INO-9012(T세포 활성화제)를 조합한 제형이다. INO-5151는 (BMS, 브리스톨-마이어스 스퀴브) PD-1억제제인 니볼루맙 그리고 CDX-301(셀덱스 테라퓨틱스)와 함께 이번 면역요법 병용 연구의 한 부문에서 시험되었다.
감염성 질환 / 신제품 개발 후보
- INO-4500. 2020년에 이노비오는 라싸 바이러스 감염 예방을 위한 후보 백신인 INO-4500을 평가하는 최초의 인간대상 1상 임상시험에 대해 발표할 예정이다. 미국에서 실시된 이노비오 임상시험은 임상 들어간 최초의 라싸 후보백신이다. 해당 이노비오 후원 임상시험과 INO-4500 프로그램은 CEPI(전염병대비혁신연합)과의 글로벌 파트너십을 통해 전액 자금지원 된다. 또한, 이노비오는 2020년 아프리카에서 INO-4500을 1b상 임상시험으로 발전시킬 계획이다.
- INO-4700. 이노비오는, CEPI 의 완전 자금지원을 받아 2020년에 메르스(중동 호흡기 증후군)에 대한 후보 백신인 INO-4700을 메르스가 발병한 중동과 아프리카에서 임상 2단계 현장 연구로 발전킨다는 계획이다. 이것은 메르스를 위한 가장 진보된 백신 후보다.
- INO-A002. 이노비오는 빌앤드멜린다게이츠재단(The Bill & Melinda Gates Foundation)으로부터 완전 자금지원을 받아, dMAb 생성항체들의 안전성과 내약성 및 발현을 평가하기 위한 1상 용량 증량 시험에서 dMAb후보 INO-A002(지카 바이러스 감염의 예방과 치료)의 최초 인간대상 시험에 대한 결과를 2020년에 보고한다는 계획이다. 신체에의 직접 국소 전달기술을 활용, dMAb 플라스미드에 의해 제공되는 합성 유전자 코드들은 신체 세포들이 자체 치료용 단일클론 항체들을 제조하는 맞춤형 환자-특정 공장이 되도록 지시함으로써 항체 기술의 주요 도약을 실현한다. 고유 플라스미드 디자인과 입원 환자들의 자연스러운 자체 제조를 통해, dMAb 제품들은 중요한 의약품들에 대한 와해적이고 혁신적인 도전 제품들이다.
이노비오 (Inovio)
이노비오는 HPV, 암, 감염병과 관련된 질병으로부터 사람들을 보호하고 치료하기 위해 정밀하게 디자인된 DNA 의약품을 시장에 신속하게 출시하는 데 주력하는 바이오테크(생명공학) 기업이다. 이노비오는 독점 스마트 장치를 통해 DNA 의약품이 신체의 세포로 직접 전달되어 자궁 경부암의 70퍼센트, 항문암의 90퍼센트, 외음부암의 69퍼센트를 일으키는 고위험 HPV 16과 18을 파괴하고 깨끗하게 하는 강력한 면역반응을 안전하게 생성할 수 있다는 것을 임상적으로 입증한 최초의 기업이자 유일한 기업이다. 또한 HPV외에도 이노비오의 최적화된 프즈라스미드 디자인과 전달 기술이 표적 암과 병원체에 대해 강력하고 완전히 기능하는 T세포 항체 반응을 지속적으로 활성화한다는 것이 입증되었다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV관련 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 단계에 있다. 또한 HPV 관련 암과 GBM을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 지카, 메르스, 라싸, HIV의 치료를 위한 외부 자금지원 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너 및 협업 기관들에는 아폴로바이오 코포레이션(ApolloBio Corporation), 아스트라제네카(AstraZeneca), 빌앤드멜린다게이츠재단(The Bill & Melinda Gates Foundation), CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병대비혁신연합), 방위고등연구계획국(Defense Advanced Research Projects Agency), 진원 생명과학(GeneOne Life Science), HIV백신시험네트워크, MCDC(Medical CBRN Defense Consortium, 의료 DBRN 국방 컨소시엄), 국립암연구소(National Cancer Institute), 국립보건연구원(National Institutes of Health), 국립알러지감염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases), 리제네론(Regeneron), 로슈/제넨테크(Roche/Genentech), 펜실배니아 대학교(University of Pennsylvania), 월터리드 미육군 연구소(Walter Reed Army Institute of Research), 윈스타 연구소(The Wistar Institute)가 있다. 보다 상세한 정보는 이노비오 파마수티컬스의 웹페이지(www.inovio.com)를 방문하면 확인할 수 있다.
본 언론 배포문에는 DNA 기반 면역 치료제 개발을 위한 당사의 계획, 임상시험의 착수 계획 및 실행, 해당 시험에서 나오는 데이터의 활용성 및 그 시점을 포함하는 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 임상 전 연구, 임상시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기 천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 면역치료제 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘 (SynCon(R)) 활성 면역치료제 및 백신 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지 그리고 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 2019년 9월 30일 마감 분기의 양식 10-Q 분기 보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 본 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 경우를 제외하고는 이들 언급을 수정 및 개정할 어떠한 의무도 지지 않는다.
문의 :
투자자: 벤 메이톤(Ben Matone), 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
미디어: 제프 리차드슨(Jeff Richardson), 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
출처: 이노비오 파마수티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)
Inovio Provides Update on Clinical Program Plans for 2020
- Inovio to present 2020 program plans at Biotech Showcase 2020 Conference
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania, Jan. 7, 2020 /PRNewswire/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO) announced that Inovio's President & CEO, Dr. J. Joseph Kim will present a corporate update of the company's clinical program goals for 2020 at the Biotech Showcase 2020 Conference in San Francisco, CA.
Biotech Showcase 2020 Conference Presentation Details:
Date: Tuesday, January 14, 2020
Time: 10:30am (PST)
Track: Yosemite A (Ballroom Level)
Venue: Hilton San Francisco Union Square Hotel, 333 O'Farrell Street, San Francisco, CA
The presentation will be webcast live and may be accessed by visiting Inovio's website at http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx. Archived versions of the presentations will be made available through the Inovio Investor Relations Events page.
Inovio anticipates for 2020 to be a transformative year for the company. At the Biotech Showcase 2020 presentation, Dr. Kim will highlight multiple value-driving catalysts, clinical development, and program readouts which are all expected this year.
VGX-3100/INO-3107: HPV-Related Diseases
- VGX-3100. Inovio expects to report VGX-3100 REVEAL 1 top-line efficacy data in the fourth quarter of 2020. Through extensive work on amending the clinical readout timing a year earlier than originally designed, these early top-line data will be made available without compromising the integrity of both REVEAL 1 and REVEAL 2 trials. If positive, Phase 3 top-line data could provide further regulatory validation for this first-in-class DNA Medicine for treating cervical dysplasia.
- INO-3107. Inovio continues to expand its DNA Medicine franchise to treat HPV-related diseases by advancing INO-3107 to treat RRP, an orphan disease indication with a potential accelerated regulatory pathway.
- In the first half of this year, Inovio plans to initiate a Phase 2 clinical trial of INO-3107 for RRP, which impacts both pediatric and adult patients. RRP is caused by HPV 6 and 11 infections, which form non-cancerous tumors in the airways of patients who suffer from this disease. Currently, the disease is incurable and can only be treated by frequent surgeries to remove the tumors, which temporarily restores the airway before renewed tumor growth.
- In a previous pilot study, two adult patients with RRP had required surgery approximately every six months to clear tumor growth from their throats. Since their last dose of Inovio's HPV product candidate, both patients have been able to avoid or significantly delay surgery. One patient has not needed surgery for almost three years as of the last follow-up. The other patient did not require surgical intervention for approximately one and a half years, a significant delay in surgery intervals prior to the trial enrollment.
- Inovio believes INO-3107 could provide a novel treatment option for patients and a significant commercial opportunity for Inovio. Inovio is fully committed to bringing this product candidate to the market as soon as possible using all of the regulatory and development pathways available for rare, orphan diseases.
Dr. J. Joseph Kim, Inovio's President & CEO said, "In July, Inovio management took the difficult but necessary step to streamline expenses and prioritize our pipeline candidates. We have also accelerated important REVEAL 1 top-line data readout to the fourth quarter of 2020, allowing the market and potential global partners to see this data sooner than expected and moved to rapidly advance INO-3107, an orphan eligible and fast-to-market product candidate.
"Looking ahead, the coming year sets up to be a transformational period for Inovio, with top-line efficacy data from our REVEAL 1 Phase 3 trial, in addition to INO-5401 Glioblastoma overall survival data at months 12 and 18 and expected MEDI0457 head and neck cancer results from AstraZeneca. These upcoming trial results in 2020 will be important drivers for the achievement of Inovio's long-term strategy and maximizing the commercial potential of our DNA Medicine pipeline."
INO-5401/Glioblastoma Multiforme (GBM) Phase 2 Trial
- INO-5401. Inovio will report 12- and 18-month overall survival data in 2020. Last year, Inovio reported promising progression-free survival at six months from its ongoing Phase 2 trial of newly diagnosed glioblastoma multiforme (GBM), which combines Inovio's product candidates INO-5401, a T cell-activating immunotherapy encoding for three tumor-specific antigens (hTERT, WT1, and PSMA), and INO-9012, an immune activator, in combination with Libtayo(R), a PD-1 blocking antibody produced by Regeneron Pharmaceuticals in collaboration with Sanofi.
Key interim data from the 52-patient clinical trial showed that 80% (16 of 20) of MGMT gene promoter methylated patients and 75% (24 of 32) of unmethylated patients were progression-free at six months measured from the time of their first dose, significantly exceeding historical standard-of-care data. The majority of patients tested had a T cell immune response to one or more tumor-associated antigens encoded by INO-5401. Immune responses to all three tumor-associated antigens were demonstrated in this trial. The interim data were presented at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2019 Annual Meeting.
INO-5151/Prostate Cancer Combination Trial
- INO-5151. Parker Institute-funded cancer combination trial using INO-5151 in metastatic castration-resistant prostate cancer patients is currently enrolling. INO-5151 is a formulation that combines INO-5150 (with antigens encoding for PSA and PSMA) with INO-9012 (a T-cell activator). INO-5151 is being tested in one arm (Cohort C) of this immunotherapy combination study along with nivolumab, a PD-1 inhibitor (Bristol-Myers Squibb), and CDX-301 (Celldex Therapeutics).
Infectious Diseases/New Product Development Candidates
- INO-4500. In 2020, Inovio will present Phase 1, first-in-human clinical trial evaluating INO-4500, its candidate vaccine to prevent infection from the Lassa virus. This Inovio trial conducted in the U. S. represents the first Lassa candidate vaccine to enter the clinic. This Inovio-sponsored trial, as well as its INO-4500 program, is fully funded through a global partnership with CEPI - the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations. Inovio is also planning to advance INO-4500 to a Phase 1b trial in Africa in 2020.
- INO-4700. In 2020, Inovio expects to advance INO-4700, its candidate vaccine against MERS (Middle East Respiratory Syndrome), into a Phase 2 field study in the Middle East and Africa where outbreaks have been observed, with full funding from CEPI. This is the most advanced vaccine candidate for MERS.
- INO-A002. Inovio expects to report results in 2020 from its first-in-human trial of dMAb candidate INO-A002 (for preventing or treating Zika virus infection) from a Phase 1 dose-escalation trial to assess safety and tolerability and expression of dMAb-produced antibodies with full funding from the Bill & Melinda Gates Foundation. Using direct local delivery into the body, the synthetic genetic codes provided by the dMAb plasmids instruct the body's cells to become a customized patient-specific factory that manufactures its own therapeutic monoclonal antibodies, enabling a major leap in antibody technology. With its plasmid design and in-patient production, dMAb products represent a disruptive and innovative entrant to this important class of pharmaceuticals.
About Inovio
Inovio is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely designed DNA medicines to treat, cure and/or protect people from diseases associated with HPV, cancer, and infectious diseases. Inovio is the first and only company to have clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body via a proprietary smart device to safely produce a robust immune response to destroy and clear high-risk HPV 16 and 18, which are responsible for 70% of cervical cancer, 90% of anal cancer and 69% of vulvar cancer. In addition to HPV, Inovio's optimized plasmid design and delivery technology has been demonstrated to consistently activate robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 development for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2 immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers and GBM, as well as externally funded platform development programs in Zika, MERS, Lassa, and HIV. Partners and collaborators include ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency, GeneOne Life Science, HIV Vaccines Trial Network, Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Regeneron, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed Army Institute of Research, and The Wistar Institute. For more information, visit www.inovio.com.
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research and development programs, as well as commercialization activities, including the planned initiation and conduct of clinical trials, the availability and timing of data from those trials and our commercialization strategy and tactics. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA vaccines, our ability to support our pipeline of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018, our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2019, and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
CONTACTS:
Investors: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
Media: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Source: Inovio Pharmaceuticals, Inc.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
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(플리머스 미팅, 펜실베니아주 2020년 1월 7일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오 파마수티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc., 나스닥: INO)는 이노비오의 사장 조셉 김 박사(Dr. J. Joseph Kim)가 캘리포니아주, 샌프란시스코에서 열리는 2020 컨퍼런스에서 2020년 이노비오의 임상 프로그램 목표들에 대한 최신 소식을 발표할 예정이다.
바이오테크 2020 쇼케이스 컨퍼런스 프레젠테이션:
날짜: 2020년, 1월, 14일, 화요일
시간: 오전 10:30 (태평양표준시)
트랙: 요세미티 A(Yosemite A) (볼룸 레벨)
장소: 캘리포니아주, 샌프란시스코, 333오페럴 스트릿, 힐튼 샌프란시스코 유니언 스퀘어 호텔(Hilton San Francisco Union Square Hotel, 333 O'Farrell Street, San Francisco, CA)
프레젠테이션은 웹캐스트로 진행되며 이노비오 웹페이지(http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx)를 방문하면 확인할 수 있다. 이노비오의 투자자 관계 이벤트(Investor Relations Events) 페이지를 방문하면 웹케스트로 진행된 프레젠테이션을 확인할 수 있다.
2020년은 이노비오에게 변혁과 혁신의 해가 될 것이다. 2020 바이오테크 쇼케이스(Biotech Showcase) 프레젠테이션에서, 조셉 김 박사(Dr. Kim)는 올해 예상되는 다수의 가치 창출 촉매, 임상 개발 및 프로그램 판독을 조명할 것이다.
VGX-3100/INO-3107: HPV 관련 질병들
- VGX-3100. 이노비오는, 2020년 4분기에 VGX-3100 REVEAL 1 최고 효율 데이터를 보고할 계획이다. 원래 설계된 것보다 1년 일찍 임상 판독 타이밍을 수정하는 광범위한 작업을 통해, 이러한 초기 탑라인 데이터가 REVEAL 1과 REVEAL 2 임상시험의 무결성을 손상시키지 않으면서 제공된다. 양성인 경우, 3상 탑라인 데이터는 자궁경부 이형성증 치료를 위한 동급 최강의 DNA 의약품에 대한 추가 규제 검증을 제공한다.
- INO-3107. 이노비아는 잠재적인 가속화된 조절 경로를 가진 고아병 적응증인 RRP를 치료하기 위해 INO-3107을 발전시킴으로써 HPV관련 질병을 치료하기 위해 DNA의약품 프랜차이즈를 지속 확장하고 있다.
- 올해 상반기, 이노비아는 소아과와 성인환자들 모두에게 영향을 미치는 RRP를 위한 INO-3107의 2상 임상시험을 시작할 계획이다. RRP는 HPV 6과 11 감염에 의해 발생하며, 이 질환으로 고통받는 환자들의 기도에서는 비암성 종양이 형성된다. 현재 이 질병은 치료가 불가능하며 종양들을 제거하기 위해 빈번한 수술들을 받아서 재개된 종양이 성장하기 전에 기도를 일시적으로 회복시키는 것이 유일한 치료 방법이다.
- 이전 파일럿 연구에서, RRP로 고통받는 두 명의 성인 환자들은 목에서 종양 성장을 제거하기 위해 약 6개월마다 수술을 받아야 한다. 이노비오 HPV제품 후보를 마지막으로 복용한 이후, 두 환자들 모두 수술을 피하거나 상당히 지연시킬 수 있었다. 둘 중 한 명의 환자는 마지막 추적 관찰 당시 거의 3년 동안 수술이 필요하지 않았다. 다른 한 명의 환자는 약 1년 반 동안 수술 개입이 전혀 필요하지 않아, 임상시험 등록 전에 수술 간격이 크게 지연된 것을 확인할 수 있었다.
- 이노비오는 INO-3107이 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 이노비오에게 상당한 상업적 기회를 제공할 수 있다고 믿는다. 이노비오는 희귀한 고아병에 사용 가능한 모든 규제와 개발 경로를 사용해 이 제품 후보를 가능한 한 빨리 시장에 출시하고자 최선을 다하고 있다.
7월 이노비오 경영진은, 비용을 능률화하고 파이프라인 후보의 우선순위를 정하기 위해 어렵지만 필요한 조치를 취했다. 또한 2020년 4/4분기에 중요한 REVEAL 1 탑라인 데이터 판독 값을 가속화해 시장과 잠재적 글로벌 파트너들에게 예상보다 빨리 이 데이터를 볼 수 있도록 하고 고아병에 효과가 있는 빠른 상용화할 수 있는 제품 후보인 INO-3107를 빠르게 진전시킬 수 있을 것으로 기대된다"고 이노비오의 대표 겸 CEO인 조셉 킴 박사(Dr. J. Joseph Kim)는 전했다.
이어, "이노비오의 REVEAL 1 임상 3상시험으로 부터 얻은 탑라인 효능 데이터, 12개월과 18개월 INO-5401 교모세포종 전체 생존 데이터 그리고 아스트라제네카(AstraZeneca)에서의 예상되는 MEDI0457 머리암과 목암 결과들과 함께 내년 그리고 향후 몇 년은, 이노비오에게 변혁 기간이 될 것이다. 2020년에 예정된 임상시험 결과들은 이노비오의 장기전략을 달성하고 DNA 의약품 파이프라인의 상업적 잠재력을 극대화하는데 중요한 원동력들이 될 것이다" 고 덧붙였다.
INO-5401/ GBM(Glioblastoma Multiforme, 교모세포종) 2단계 임상시험
- INO-5401. 이노비오는 2020년에 12개월과 18개월 전체 생존 데이터를 보고할 예정이다. 지난해, 이노비오는 새롭게 진단된 GBM(교모세포종)의 임상 2상 시험이 진행되는 6개월 동안 유망한 질병 무진행 생존 결과를 보고했다. 해당 임상시험에서는 이노비오의 제품 후보들인 3개의 종양 특이 항원들(hTERT, WT1, PSMA)에 대한 T세포 활성화 면역요법 인코딩인 INO-5401와 면역 활성제인 INO-9012를 사노피(Sanofi)와 공동으로 리제네론 파마수티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)에서 생산한 PD-1 차단항체인 리브타요(Libtayo(R))가 함께 사용됐다.
52명 환자들의 임상 시험 주요 중간 데이터에 따르면, MGMT 유전자 프로모터 메틸화 환자의 80퍼센트(20명 중 16명)와 메틸화되지 않은 환자의 75퍼센트(32명 중 24명)은 첫 번째 복용 시점부터 6개월 간 질병이 무진행 되었으며 이는 과거 표준 치료 데이터를 크게 능가한 결과다. 해당 임상시험에 참가한 환자들의 대다수는, INO-5401에 의해 인코딩된 하나 또는 그 이상의 종양 관련 항원에 대한 T세포 면역 반응을 가졌다. 해당 임상시험에서 3가지 종양 관련 항원들에 대한 면역 반응이 입증되었다. 중간 데이터는 2019년 연례 회의 SITC(Society for Immunotherapy of Cancer, 면역항암학외) 발표되었다.
INO-5151/ 전립선암 병용 임상시험
- INO-5151. 전이성 거세 저항성 전립선 암 환자들에서 INO-5151를 사용한 파커 인스티튜트(Parker Institute)가 후원하는 암 병용 임상시험이 현재 등록 중에 있다. INO-5151는 INO-5150(PSA와 PSMA를 인코딩하는 항원들과 함께)와 INO-9012(T세포 활성화제)를 조합한 제형이다. INO-5151는 (BMS, 브리스톨-마이어스 스퀴브) PD-1억제제인 니볼루맙 그리고 CDX-301(셀덱스 테라퓨틱스)와 함께 이번 면역요법 병용 연구의 한 부문에서 시험되었다.
감염성 질환 / 신제품 개발 후보
- INO-4500. 2020년에 이노비오는 라싸 바이러스 감염 예방을 위한 후보 백신인 INO-4500을 평가하는 최초의 인간대상 1상 임상시험에 대해 발표할 예정이다. 미국에서 실시된 이노비오 임상시험은 임상 들어간 최초의 라싸 후보백신이다. 해당 이노비오 후원 임상시험과 INO-4500 프로그램은 CEPI(전염병대비혁신연합)과의 글로벌 파트너십을 통해 전액 자금지원 된다. 또한, 이노비오는 2020년 아프리카에서 INO-4500을 1b상 임상시험으로 발전시킬 계획이다.
- INO-4700. 이노비오는, CEPI 의 완전 자금지원을 받아 2020년에 메르스(중동 호흡기 증후군)에 대한 후보 백신인 INO-4700을 메르스가 발병한 중동과 아프리카에서 임상 2단계 현장 연구로 발전킨다는 계획이다. 이것은 메르스를 위한 가장 진보된 백신 후보다.
- INO-A002. 이노비오는 빌앤드멜린다게이츠재단(The Bill & Melinda Gates Foundation)으로부터 완전 자금지원을 받아, dMAb 생성항체들의 안전성과 내약성 및 발현을 평가하기 위한 1상 용량 증량 시험에서 dMAb후보 INO-A002(지카 바이러스 감염의 예방과 치료)의 최초 인간대상 시험에 대한 결과를 2020년에 보고한다는 계획이다. 신체에의 직접 국소 전달기술을 활용, dMAb 플라스미드에 의해 제공되는 합성 유전자 코드들은 신체 세포들이 자체 치료용 단일클론 항체들을 제조하는 맞춤형 환자-특정 공장이 되도록 지시함으로써 항체 기술의 주요 도약을 실현한다. 고유 플라스미드 디자인과 입원 환자들의 자연스러운 자체 제조를 통해, dMAb 제품들은 중요한 의약품들에 대한 와해적이고 혁신적인 도전 제품들이다.
이노비오 (Inovio)
이노비오는 HPV, 암, 감염병과 관련된 질병으로부터 사람들을 보호하고 치료하기 위해 정밀하게 디자인된 DNA 의약품을 시장에 신속하게 출시하는 데 주력하는 바이오테크(생명공학) 기업이다. 이노비오는 독점 스마트 장치를 통해 DNA 의약품이 신체의 세포로 직접 전달되어 자궁 경부암의 70퍼센트, 항문암의 90퍼센트, 외음부암의 69퍼센트를 일으키는 고위험 HPV 16과 18을 파괴하고 깨끗하게 하는 강력한 면역반응을 안전하게 생성할 수 있다는 것을 임상적으로 입증한 최초의 기업이자 유일한 기업이다. 또한 HPV외에도 이노비오의 최적화된 프즈라스미드 디자인과 전달 기술이 표적 암과 병원체에 대해 강력하고 완전히 기능하는 T세포 항체 반응을 지속적으로 활성화한다는 것이 입증되었다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV관련 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 단계에 있다. 또한 HPV 관련 암과 GBM을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 지카, 메르스, 라싸, HIV의 치료를 위한 외부 자금지원 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너 및 협업 기관들에는 아폴로바이오 코포레이션(ApolloBio Corporation), 아스트라제네카(AstraZeneca), 빌앤드멜린다게이츠재단(The Bill & Melinda Gates Foundation), CEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 전염병대비혁신연합), 방위고등연구계획국(Defense Advanced Research Projects Agency), 진원 생명과학(GeneOne Life Science), HIV백신시험네트워크, MCDC(Medical CBRN Defense Consortium, 의료 DBRN 국방 컨소시엄), 국립암연구소(National Cancer Institute), 국립보건연구원(National Institutes of Health), 국립알러지감염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases), 리제네론(Regeneron), 로슈/제넨테크(Roche/Genentech), 펜실배니아 대학교(University of Pennsylvania), 월터리드 미육군 연구소(Walter Reed Army Institute of Research), 윈스타 연구소(The Wistar Institute)가 있다. 보다 상세한 정보는 이노비오 파마수티컬스의 웹페이지(www.inovio.com)를 방문하면 확인할 수 있다.
본 언론 배포문에는 DNA 기반 면역 치료제 개발을 위한 당사의 계획, 임상시험의 착수 계획 및 실행, 해당 시험에서 나오는 데이터의 활용성 및 그 시점을 포함하는 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 임상 전 연구, 임상시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기 천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 면역치료제 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘 (SynCon(R)) 활성 면역치료제 및 백신 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지 그리고 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 2019년 9월 30일 마감 분기의 양식 10-Q 분기 보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 본 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 경우를 제외하고는 이들 언급을 수정 및 개정할 어떠한 의무도 지지 않는다.
문의 :
투자자: 벤 메이톤(Ben Matone), 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
미디어: 제프 리차드슨(Jeff Richardson), 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
출처: 이노비오 파마수티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)
Inovio Provides Update on Clinical Program Plans for 2020
- Inovio to present 2020 program plans at Biotech Showcase 2020 Conference
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania, Jan. 7, 2020 /PRNewswire/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO) announced that Inovio's President & CEO, Dr. J. Joseph Kim will present a corporate update of the company's clinical program goals for 2020 at the Biotech Showcase 2020 Conference in San Francisco, CA.
Biotech Showcase 2020 Conference Presentation Details:
Date: Tuesday, January 14, 2020
Time: 10:30am (PST)
Track: Yosemite A (Ballroom Level)
Venue: Hilton San Francisco Union Square Hotel, 333 O'Farrell Street, San Francisco, CA
The presentation will be webcast live and may be accessed by visiting Inovio's website at http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx. Archived versions of the presentations will be made available through the Inovio Investor Relations Events page.
Inovio anticipates for 2020 to be a transformative year for the company. At the Biotech Showcase 2020 presentation, Dr. Kim will highlight multiple value-driving catalysts, clinical development, and program readouts which are all expected this year.
VGX-3100/INO-3107: HPV-Related Diseases
- VGX-3100. Inovio expects to report VGX-3100 REVEAL 1 top-line efficacy data in the fourth quarter of 2020. Through extensive work on amending the clinical readout timing a year earlier than originally designed, these early top-line data will be made available without compromising the integrity of both REVEAL 1 and REVEAL 2 trials. If positive, Phase 3 top-line data could provide further regulatory validation for this first-in-class DNA Medicine for treating cervical dysplasia.
- INO-3107. Inovio continues to expand its DNA Medicine franchise to treat HPV-related diseases by advancing INO-3107 to treat RRP, an orphan disease indication with a potential accelerated regulatory pathway.
- In the first half of this year, Inovio plans to initiate a Phase 2 clinical trial of INO-3107 for RRP, which impacts both pediatric and adult patients. RRP is caused by HPV 6 and 11 infections, which form non-cancerous tumors in the airways of patients who suffer from this disease. Currently, the disease is incurable and can only be treated by frequent surgeries to remove the tumors, which temporarily restores the airway before renewed tumor growth.
- In a previous pilot study, two adult patients with RRP had required surgery approximately every six months to clear tumor growth from their throats. Since their last dose of Inovio's HPV product candidate, both patients have been able to avoid or significantly delay surgery. One patient has not needed surgery for almost three years as of the last follow-up. The other patient did not require surgical intervention for approximately one and a half years, a significant delay in surgery intervals prior to the trial enrollment.
- Inovio believes INO-3107 could provide a novel treatment option for patients and a significant commercial opportunity for Inovio. Inovio is fully committed to bringing this product candidate to the market as soon as possible using all of the regulatory and development pathways available for rare, orphan diseases.
Dr. J. Joseph Kim, Inovio's President & CEO said, "In July, Inovio management took the difficult but necessary step to streamline expenses and prioritize our pipeline candidates. We have also accelerated important REVEAL 1 top-line data readout to the fourth quarter of 2020, allowing the market and potential global partners to see this data sooner than expected and moved to rapidly advance INO-3107, an orphan eligible and fast-to-market product candidate.
"Looking ahead, the coming year sets up to be a transformational period for Inovio, with top-line efficacy data from our REVEAL 1 Phase 3 trial, in addition to INO-5401 Glioblastoma overall survival data at months 12 and 18 and expected MEDI0457 head and neck cancer results from AstraZeneca. These upcoming trial results in 2020 will be important drivers for the achievement of Inovio's long-term strategy and maximizing the commercial potential of our DNA Medicine pipeline."
INO-5401/Glioblastoma Multiforme (GBM) Phase 2 Trial
- INO-5401. Inovio will report 12- and 18-month overall survival data in 2020. Last year, Inovio reported promising progression-free survival at six months from its ongoing Phase 2 trial of newly diagnosed glioblastoma multiforme (GBM), which combines Inovio's product candidates INO-5401, a T cell-activating immunotherapy encoding for three tumor-specific antigens (hTERT, WT1, and PSMA), and INO-9012, an immune activator, in combination with Libtayo(R), a PD-1 blocking antibody produced by Regeneron Pharmaceuticals in collaboration with Sanofi.
Key interim data from the 52-patient clinical trial showed that 80% (16 of 20) of MGMT gene promoter methylated patients and 75% (24 of 32) of unmethylated patients were progression-free at six months measured from the time of their first dose, significantly exceeding historical standard-of-care data. The majority of patients tested had a T cell immune response to one or more tumor-associated antigens encoded by INO-5401. Immune responses to all three tumor-associated antigens were demonstrated in this trial. The interim data were presented at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 2019 Annual Meeting.
INO-5151/Prostate Cancer Combination Trial
- INO-5151. Parker Institute-funded cancer combination trial using INO-5151 in metastatic castration-resistant prostate cancer patients is currently enrolling. INO-5151 is a formulation that combines INO-5150 (with antigens encoding for PSA and PSMA) with INO-9012 (a T-cell activator). INO-5151 is being tested in one arm (Cohort C) of this immunotherapy combination study along with nivolumab, a PD-1 inhibitor (Bristol-Myers Squibb), and CDX-301 (Celldex Therapeutics).
Infectious Diseases/New Product Development Candidates
- INO-4500. In 2020, Inovio will present Phase 1, first-in-human clinical trial evaluating INO-4500, its candidate vaccine to prevent infection from the Lassa virus. This Inovio trial conducted in the U. S. represents the first Lassa candidate vaccine to enter the clinic. This Inovio-sponsored trial, as well as its INO-4500 program, is fully funded through a global partnership with CEPI - the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations. Inovio is also planning to advance INO-4500 to a Phase 1b trial in Africa in 2020.
- INO-4700. In 2020, Inovio expects to advance INO-4700, its candidate vaccine against MERS (Middle East Respiratory Syndrome), into a Phase 2 field study in the Middle East and Africa where outbreaks have been observed, with full funding from CEPI. This is the most advanced vaccine candidate for MERS.
- INO-A002. Inovio expects to report results in 2020 from its first-in-human trial of dMAb candidate INO-A002 (for preventing or treating Zika virus infection) from a Phase 1 dose-escalation trial to assess safety and tolerability and expression of dMAb-produced antibodies with full funding from the Bill & Melinda Gates Foundation. Using direct local delivery into the body, the synthetic genetic codes provided by the dMAb plasmids instruct the body's cells to become a customized patient-specific factory that manufactures its own therapeutic monoclonal antibodies, enabling a major leap in antibody technology. With its plasmid design and in-patient production, dMAb products represent a disruptive and innovative entrant to this important class of pharmaceuticals.
About Inovio
Inovio is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely designed DNA medicines to treat, cure and/or protect people from diseases associated with HPV, cancer, and infectious diseases. Inovio is the first and only company to have clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body via a proprietary smart device to safely produce a robust immune response to destroy and clear high-risk HPV 16 and 18, which are responsible for 70% of cervical cancer, 90% of anal cancer and 69% of vulvar cancer. In addition to HPV, Inovio's optimized plasmid design and delivery technology has been demonstrated to consistently activate robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 development for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2 immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers and GBM, as well as externally funded platform development programs in Zika, MERS, Lassa, and HIV. Partners and collaborators include ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency, GeneOne Life Science, HIV Vaccines Trial Network, Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Regeneron, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed Army Institute of Research, and The Wistar Institute. For more information, visit www.inovio.com.
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research and development programs, as well as commercialization activities, including the planned initiation and conduct of clinical trials, the availability and timing of data from those trials and our commercialization strategy and tactics. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA vaccines, our ability to support our pipeline of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018, our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2019, and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
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Investors: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
Media: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Source: Inovio Pharmaceuticals, Inc.
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(끝)
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