[PRNewswire] 이노비오, COVID-19 DNA 백신INO-4800의 제조 능력 확대
-- CEPI의 새로운 자금 지원
-- 이노비오와 리히터-헬름바이오로직스가 INO-4800의 대량 제조를 지원하기 위해 기존의 DNA 제조 계약 확대
-- INO-4800 2/3상 시험이 올여름 미국에서 시작될 수 있도록 준비 중
(플리머스미팅, 펜실베이니아주 2020년 4월 30일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오(나스닥:INO)는 현재 미국에서 COVID-19에 대한 1상 실험이 진행 중이고 올여름 2/3 상 효능 실험으로 진척될 수 있으며 이노비오가 연구 중인 DNA 백신 INO-4800의 대량 제조를 지원하기 위해 독일의 계약 제조사 리히터-헬름바이오로직스와의 제조 파트너십을 확대하는 계약을 체결했다고 오늘 발표했다. 본 계약은 전염병대비혁신연합(CEPI)이 우선하여 지원하는 130만 달러의 무상 자금을 일부로 하여 진행되는데 이로써 지금까지 CEPI가 INO-4800 개발을 위해 지원한 자금 총액은 1천720만 달러에 이른다.
이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "CEPI의 지속적이며 넉넉한 지원에 감사하며 리히터-헬름과의 협력 관계를 확대함으로써 INO-4800의 대량 제조 능력을 지원하게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "리히터-헬름은 당사 DNA 백신의 기초가 되는 최적화 DNA 플라스미드들을 작업한 경험을 풍부하게 보유하고 있으며 최고 품질의 DNA 의약품들을 엄격한 GMP 표준을 통해 지속해서 생산해왔다"고 말했다.
이노비오는 2014년부터 이노비오의 DNA 의약품 후보 VGX-3100를 생산하는 리히터-헬름바이오로직스와 협력해오고 있다. 현재, VGX-3100는 고위험인간유두종바이러스(HPV)가 일으키는 전암성 자궁이형성증 치료를 위한 3상 실험을 진행 중이다. 이노비오는 동사 DNA 의약품 플랫폼을 위해 상용 규모의 플라스미드 생산 라인을 리히터-헬름바이오로직스에 설치했으며 2019년 5월 VGX-3100과 유럽의약국(EMA)이 교부한 최첨단치료의약제품(ATMP) 인증에 대한 기술 이전을 이미 성공적으로 마친 바 있다.
리히터-헬름바이오로직스 매니징디렉터 카이 폴마이어 박사는 "리히터-헬름바이오로직스는 이노비오와 튼튼한 장기 관계를 맺고 있는 최고의 DNA 플라스미드 제조사"라면서 "우리는 INO-4800의 후기 단계 임상 및 상용 배치를 충분히 공급하고 치명적인 COVID-19 팬더믹 퇴치에 공헌하기 위해 우리의 모든 자원을 동원할 것"이라고 말했다.
이노비오는 2020년 말까지 100만 도스 분의 INO-4800을 생산할 계획이다. 리히터-헬름이 추가하는 생산 능력을 통해 이 DNA 백신 후보의 제조가 크게 확대됨으로써 이번 팬더믹 기간 중의 긴급 수요를 충족할 것이다.
이노비오의 바이오로직 제조 및 임상 공급 관리 담당 부사장 로버트 주바는 "이노비오의 DNA 의약품 제조에 대한 풍부한 경험이 있으며 신뢰도 높고 실력이 입증된 파트너를 갖는다는 것은 우리가 INO-4800 생산을 확대하는 상황에서 아주 중요하다"면서 "전 세계의 COVID-19 충격을 줄이기 위해 우리와 계속 긴밀히 협력할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
리히터-헬름바이오로직스는 진원생명과학(KSE:011000)이 지분 전체를 갖고 있는 자회사이며 초기 단계 임상 시험 공급을 위한 이노비오의 계약 제조사 VGXI가 개발한 제조 기술을 VGXI와의 라이선스 계약을 통해 사용한다. 리히터-헬름바이오로직스는 VGXI의 INO-4800 DNA 플라스미드 현재 제조 공정(400 리터 규모)을 이전하여 빠르게 확대할 계획이다. 리히터-헬름바이오로직스와 VGXI는 이미 장기 파트너십 계약을 체결함으로써 리히터-헬름 설비에서의 플라스미드 DNA 생산과 상용 공급에 뒤 이어 VGX-3100에 대한 기술 이전 및 3상 제조 등 다수의 공동 프로젝트와 프로젝트 이전을 진행했다.
이노비오의 INO-4800 진척을 위한 전 세계 연합
이노비오는 INO-4800을 빠르게 진척시키기 위해 협업자, 파트너와 자금지원자들로 이루어진 전 세계 연합을 조직했다. 현재 참여 중인 연구개발 협업자들에는 와이스타연구소, 펜실베이니아대학, 라발대학과 텍사스대학이 들어있다. 이노비오는 중국과 한국에서 INO-4800 임상 시험을 각각 진행하기 위해 베이징의 애드백신과 국제백신연구소와 협력했다. 또한 이노비오는 퍼블릭헬스잉글랜드(PHE)와 호주 연방과학산업연구기구(CSIRO)와 공동으로 진행하는 몇몇 동물 실험에서 INO-4800의 전임상 효능을 평가하고 있다. 이노비오는 또한 올 연말까지 100만 도스의 INO-4800를 생산하기 위해 VGXI, 리히터-헬름과 올로지바이오서비시즈 등의 계약 제조사 팀들과 협력하고 있으며 안전하고 효과적인 백신에 대한 전 세계의 긴급한 수요를 충족하기 위해 제조 능력을 확대할 수 있는 외부의 자금 지원과 파트너십을 추진하고 있다. 지금까지 CEPI, 빌앤드멜린다게이츠재단, 미 국방성이 INO-4800의 개발과 제조에 상당한 자금을 지원해왔다.
INO-4800
INO-4800은 COVID-19를 일으키는 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2를 예방하기 위해 개발된 이노비오의 DNA 백신 후보이다. INO-4800는 COVID-19를 일으키는 코로나바이러스의 유전자 서열이 발표된 뒤 신속하게 이노비오의 독자적인 DNA 의약품 플랫폼을 사용하여 설계되었다. 이노비오는 코로나바이러스 퇴치와 관련된 풍부한 경험이 있으며 중동호흡기증후군(MERS)을 일으키는 코로나바이러스에 대한 백신의 2a 실험을 진행 중인 유일한 회사이다.
이노비오의 DNA 의약품 플랫폼
이노비오는 HPV 관련 질병, 암 그리고 전염병대비혁신연합(CEPI)의 기부금을 통해 개발되고 있으며 코로나바이러스가 일으키는 MERS 및 COVID-19 등 감염병에 초점을 맞춰 개발하고 있는 15건의 DNA 의약품 임상 프로그램을 진행하고 있다. DNA 의약품은 컴퓨터 시퀀싱 기술을 통해 합성하고 재조합하며 인체 내에 특정한 면역 대응력을 만들어 내도록 설계된 작은 원의 이중 가닥 DNA인 최적화 DNA 플라스미드들로 구성된다.
이노비오의 DNA 의약품들은 최적화된 플라스미드들을 셀렉트라(CELLECTRA(R))라는 전용 휴대형 스마트 주사기를 사용하여 근육내 및 피부내 세포에 직접 주입한다. 셀렉트라(R)는 짧은 전기 펄스를 이용하여 세포 안에 다시 메꿀 수 있는 구멍을 작게 내서 플라스미드들이 들어갈 수 있도록 함으로써 기타의 DNA 그리고 mRNA와 같은 기타 핵산 방식에 있는 핵심적인 한계를 해결한다. 동 DNA 플라스미드들이 일단 세포 안에 들어가면 세포가 표적 항원을 만들어 낼 수 있도록 한다. 이 항원은 자연스럽게 세포 안으로 들어가서 바람직한 T 세포와 항체가 중재하는 면역 반응을 촉발한다. DNA 의약품은 셀렉트라 기기를 통해 인체 세포 안에 효율적으로 직접 주입되며, 세포 안에 주입된 동 의약품은 면역 반응을 일으킬 수 있다. 이노비오의 DNA 의약품들은 어떤 방식으로도 한 개인이 갖고 있는 DNA에 간여하거나 변화를 가하지 않는다. 이노비오의 DNA 의약품 플랫폼의 장점은 DNA 의약품들을 빠르게 설계하고 제조할 수 있는 능력, 동 의약품의 저장과 운송 과정에서 냉동이 필요하지 않는 제품들의 안정성, 튼튼한 면역 반응, 임상 시험 과정에서 나타났던 안전성 및 인용성 등이다.
이노비오는 다양한 임상 시험 과정에서 6천 건 이상의 처방으로 이노비오가 연구 중인 DNA 의약품이 투여된 2천 명 이상의 환자들을 통해 긴급한 전 세계적 보건 니즈를 충족하는 DNA 의약품 후보를 신속하게 만들어 낸 강력한 실적을 보유하고 있다.
이노비오
이노비오는 HPV, 암과 감염병 등에 속한 질병들로부터 사람들을 능히 치료 및 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여왔던 최초이자 유일한 기업이다. 구체적으로 말하면, 이노비오의 대표 의약품 후보인 VGX-3100은 현재 전암성 자궁이형성증의 3상을 진행 중이며 고위험 HPV 16과 18을 2b상에서 파괴하고 제거했다. 고위험 HPV는 자궁암의 70%, 항문암의 91%, 여성기암의 69%를 일으킨다. 또한 HPV 관련 암과 HPV 관련 희귀 질병인 재발성 호흡기 유두종(RRP), HPV와 무관한 암들인 다형성교아종(GBM) 및 전립선암을 표적으로 하는 프로그램의 개발뿐만 아니라 지카, 라사열병, 에볼라, HIV 그리고 코로나바이러스가 일으키는 MERS와 COVID-19 질병 등 외부 자금을 지원받는 감염병의 DNA 백신 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 애드백신, 아폴로바이오코포레이션, 아스트라제네카, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI), 방위고등연구계획국(DARPA)/국방부(DOD), 진원생명과학/VGXI, HIV백신시험네트워크, 국제백신연구소(IVI), 의료CBRN국방컨소시엄(MCDC), 국립암연구소, 국립보건원, 국립알러지전염병연구소, 올로지바이오서비시즈, 플럼라인생명과학, 리제네론, 리히터-헬름, 로슈/제넨텍, 펜실베이니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
연락처:
미디어: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
투자자: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
이 언론 배포문에는 DNA 의약품 개발을 위한 당사 계획 등의 당사 사업, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 실험에서 나오는 데이터의 활용성 그리고 그 시점 등 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 제조 및 상용화 활동과 그 성과, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 의약품 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, DNA 의약 제품의 당사 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2019년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
출처: INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
INOVIO Expands Manufacturing of COVID-19 DNA Vaccine INO-4800 With New Funding from CEPI
-- INOVIO and Richter-Helm BioLogics will expand existing DNA manufacturing agreement to support large-scale manufacturing of INO-4800
-- INO-4800 Phase 2/3 U.S. clinical trial being prepared to start this summer
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania, April 30, 2020 /PRNewswire/ -- INOVIO (NASDAQ:INO) today announced it has entered into an agreement to expand its manufacturing partnership with the German contract manufacturer Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, to support large-scale manufacturing of INOVIO's investigational DNA vaccine INO-4800, which currently is in Phase 1 clinical testing in the U.S. for COVID-19 and could potentially advance to Phase 2/3 efficacy trials this summer. The agreement is being partly funded by an initial grant of $1.3 million from the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), which brings CEPI's total support to date for the development of INO-4800 to $17.2 million.
"We are grateful to CEPI for its continued generous funding and pleased to expand our work with Richter-Helm BioLogics to support large-scale manufacturing capacity for INO-4800," said INOVIO's President & CEO, Dr. J. Joseph Kim. "Richter-Helm has deep experience working with our optimized DNA plasmids, which are the building blocks of our DNA vaccines, and have consistently produced DNA medicines of the highest quality under stringent GMP standards."
INOVIO has been working with Richter-Helm BioLogics, which manufactures INOVIO's DNA medicine candidate VGX-3100, since 2014. Currently, VGX-3100 is in Phase 3 clinical trials for the treatment of precancerous cervical dysplasia caused by high-risk human papillomavirus (HPV). INOVIO has established commercial-scale plasmid production at Richter-Helm BioLogics for its DNA medicines platform, with successful technology transfer already demonstrated for VGX-3100 and an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) certification granted by the European Medicines Agency (EMA) in May 2019.
"Richter-Helm BioLogics has a strong, long-standing relationship with INOVIO and is a leading manufacturer of DNA plasmids," said Richter-Helm BioLogics' Managing Director Dr. Kai Pohlmeyer. "We will mobilize all our resources to ensure sufficient supply of late-stage clinical and commercial batches of INO-4800 and contribute to the fight against the deadly COVID-19 pandemic."
INOVIO plans to produce one million doses of INO-4800 by the end of 2020. Additional capacity provided by Richter-Helm will significantly expand manufacturing of this DNA vaccine candidate to meet urgent needs in the midst of the pandemic.
"Having a trusted and proven partner with extensive experience manufacturing INOVIO's DNA medicines is critical as we scale up our INO-4800 production," said Robert Juba, INOVIO's vice president of Biological Manufacturing and Clinical Supply Management. "We look forward to continue to work closely together in our efforts to reduce the worldwide impact of COVID-19."
Richter-Helm Biologics is using manufacturing technology developed by VGXI Inc., a wholly owned subsidiary of GeneOne Life Science (KSE:011000} and INOVIO's contract manufacturer for early-stage clinical trial supply, under a license agreement from VGXI. Richter-Helm BioLogics will transfer and rapidly scale up the current (400 L scale) production process for the INO-4800 DNA plasmid from VGXI. Richter-Helm BioLogics and VGXI already share a long-term partnership that has resulted in numerous joint projects and project transfers followed by plasmid DNA production for commercial supply at Richter-Helm BioLogics´ facilities, including the technology transfer and Phase 3 manufacturing for VGX-3100.
About INOVIO's Global Coalition Advancing INO-4800
INOVIO has assembled a global coalition of collaborators, partners and funders to rapidly advance INO-4800. R&D collaborators to date include the Wistar Institute, the University of Pennsylvania, Universite Laval, and the University of Texas. INOVIO has partnered with Beijing Advaccine and the International Vaccine Institute to advance clinical trials of INO-4800 in China and South Korea, respectively. INOVIO is also assessing preclinical efficacy of INO-4800 in several animal challenge models with Public Health England (PHE) and Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization (CSIRO) in Australia. INOVIO is also working with a team of contract manufacturers including VGXI, Inc., Richter-Helm, and Ology Biosciences to produce one million doses of INO-4800 by year-end and seeking additional external funding and partnerships to scale up the manufacturing capacities to satisfy the urgent global demand for a safe and effective vaccine. To date, CEPI, the Bill & Melinda Gates Foundation, and the US Department of Defense have contributed significant funding to the advancement and manufacturing of INO-4800.
About INO-4800
INO-4800 is INOVIO's DNA vaccine candidate created to protect against the novel coronavirus SARS-CoV-2, which causes COVID-19. INO-4800 was designed using INOVIO's proprietary DNA medicine platform rapidly after the publication of the genetic sequence of the coronavirus that causes COVID-19. INOVIO has deep experience working with coronaviruses and is the only company with a Phase 2a vaccine for a related coronavirus that causes Middle East Respiratory Syndrome (MERS).
About INOVIO's DNA Medicines Platform
INOVIO has 15 DNA medicine clinical programs currently in development focused on HPV-associated diseases, cancer, and infectious diseases, including coronaviruses associated with MERS and COVID-19 diseases being developed under grants from the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). DNA medicines are composed of optimized DNA plasmids, which are small circles of double-stranded DNA that are synthesized or reorganized by a computer sequencing technology and designed to produce a specific immune response in the body.
INOVIO's DNA medicines deliver optimized plasmids directly into cells intramuscularly or intradermally using INOVIO's proprietary hand-held smart device called CELLECTRA(R). The CELLECTRA device uses a brief electrical pulse to reversibly open small pores in the cell to allow the plasmids to enter, overcoming a key limitation of other DNA and other nucleic acid approaches, such as mRNA. Once inside the cell, the DNA plasmids enable the cell to produce the targeted antigen. The antigen is processed naturally in the cell and triggers the desired T cell and antibody-mediated immune responses. Administration with the CELLECTRA device ensures that the DNA medicine is efficiently delivered directly into the body's cells, where it can go to work to drive an immune response. INOVIO's DNA medicines do not interfere with or change in any way an individual's own DNA. The advantages of INOVIO's DNA medicine platform are how fast DNA medicines can be designed and manufactured, the stability of the products which do not require freezing in storage and transport, and the robust immune response, safety profile, and tolerability that have been demonstrated in clinical trials.
With more than 2,000 patients receiving INOVIO investigational DNA medicines in more than 6,000 applications across a range of clinical trials, INOVIO has a strong track record of rapidly generating DNA medicine candidates to meet urgent global health needs.
About INOVIO
INOVIO is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely designed DNA medicines to potentially treat and protect people from diseases associated with HPV, cancer, and infectious diseases. INOVIO is the first and only company to have clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body via a proprietary smart device to produce a robust and tolerable immune response. Specifically, INOVIO's lead candidate VGX-3100, currently in Phase 3 trials for precancerous cervical dysplasia, destroyed and cleared high-risk HPV 16 and 18 in a Phase 2b clinical trial. High-risk HPV is responsible for 70% of cervical cancer, 91% of anal cancer, and 69% of vulvar cancer. Also in development are programs targeting HPV-related cancers and a rare HPV-related disease, recurrent respiratory papillomatosis (RRP); non-HPV-related cancers glioblastoma multiforme (GBM) and prostate cancer; as well as externally funded infectious disease DNA vaccine development programs in Zika, Lassa fever, Ebola, HIV, and coronaviruses associated with MERS and COVID-19 diseases. Partners and collaborators include Advaccine, ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA)/Department of Defense (DOD), GeneOne Life Science/VGXI, HIV Vaccines Trial Network, International Vaccine Institute (IVI), Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Ology Bioservices, Plumbline Life Sciences, Regeneron, Richter-Helm, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed Army Institute of Research, and The Wistar Institute. INOVIO also is a proud recipient of 2020 Women on Boards "W" designation recognizing companies with more than 20% women on their board of directors. For more information, visit www.inovio.com.
CONTACTS:
Media: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Investors: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research and development programs, including the planned initiation and conduct of clinical trials, and the availability and timing of data from those trials. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA medicines, our ability to support our pipeline of DNA medicine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2019 and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
Source: INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
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-- CEPI의 새로운 자금 지원
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-- INO-4800 2/3상 시험이 올여름 미국에서 시작될 수 있도록 준비 중
(플리머스미팅, 펜실베이니아주 2020년 4월 30일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오(나스닥:INO)는 현재 미국에서 COVID-19에 대한 1상 실험이 진행 중이고 올여름 2/3 상 효능 실험으로 진척될 수 있으며 이노비오가 연구 중인 DNA 백신 INO-4800의 대량 제조를 지원하기 위해 독일의 계약 제조사 리히터-헬름바이오로직스와의 제조 파트너십을 확대하는 계약을 체결했다고 오늘 발표했다. 본 계약은 전염병대비혁신연합(CEPI)이 우선하여 지원하는 130만 달러의 무상 자금을 일부로 하여 진행되는데 이로써 지금까지 CEPI가 INO-4800 개발을 위해 지원한 자금 총액은 1천720만 달러에 이른다.
이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "CEPI의 지속적이며 넉넉한 지원에 감사하며 리히터-헬름과의 협력 관계를 확대함으로써 INO-4800의 대량 제조 능력을 지원하게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "리히터-헬름은 당사 DNA 백신의 기초가 되는 최적화 DNA 플라스미드들을 작업한 경험을 풍부하게 보유하고 있으며 최고 품질의 DNA 의약품들을 엄격한 GMP 표준을 통해 지속해서 생산해왔다"고 말했다.
이노비오는 2014년부터 이노비오의 DNA 의약품 후보 VGX-3100를 생산하는 리히터-헬름바이오로직스와 협력해오고 있다. 현재, VGX-3100는 고위험인간유두종바이러스(HPV)가 일으키는 전암성 자궁이형성증 치료를 위한 3상 실험을 진행 중이다. 이노비오는 동사 DNA 의약품 플랫폼을 위해 상용 규모의 플라스미드 생산 라인을 리히터-헬름바이오로직스에 설치했으며 2019년 5월 VGX-3100과 유럽의약국(EMA)이 교부한 최첨단치료의약제품(ATMP) 인증에 대한 기술 이전을 이미 성공적으로 마친 바 있다.
리히터-헬름바이오로직스 매니징디렉터 카이 폴마이어 박사는 "리히터-헬름바이오로직스는 이노비오와 튼튼한 장기 관계를 맺고 있는 최고의 DNA 플라스미드 제조사"라면서 "우리는 INO-4800의 후기 단계 임상 및 상용 배치를 충분히 공급하고 치명적인 COVID-19 팬더믹 퇴치에 공헌하기 위해 우리의 모든 자원을 동원할 것"이라고 말했다.
이노비오는 2020년 말까지 100만 도스 분의 INO-4800을 생산할 계획이다. 리히터-헬름이 추가하는 생산 능력을 통해 이 DNA 백신 후보의 제조가 크게 확대됨으로써 이번 팬더믹 기간 중의 긴급 수요를 충족할 것이다.
이노비오의 바이오로직 제조 및 임상 공급 관리 담당 부사장 로버트 주바는 "이노비오의 DNA 의약품 제조에 대한 풍부한 경험이 있으며 신뢰도 높고 실력이 입증된 파트너를 갖는다는 것은 우리가 INO-4800 생산을 확대하는 상황에서 아주 중요하다"면서 "전 세계의 COVID-19 충격을 줄이기 위해 우리와 계속 긴밀히 협력할 수 있기를 기대한다"고 말했다.
리히터-헬름바이오로직스는 진원생명과학(KSE:011000)이 지분 전체를 갖고 있는 자회사이며 초기 단계 임상 시험 공급을 위한 이노비오의 계약 제조사 VGXI가 개발한 제조 기술을 VGXI와의 라이선스 계약을 통해 사용한다. 리히터-헬름바이오로직스는 VGXI의 INO-4800 DNA 플라스미드 현재 제조 공정(400 리터 규모)을 이전하여 빠르게 확대할 계획이다. 리히터-헬름바이오로직스와 VGXI는 이미 장기 파트너십 계약을 체결함으로써 리히터-헬름 설비에서의 플라스미드 DNA 생산과 상용 공급에 뒤 이어 VGX-3100에 대한 기술 이전 및 3상 제조 등 다수의 공동 프로젝트와 프로젝트 이전을 진행했다.
이노비오의 INO-4800 진척을 위한 전 세계 연합
이노비오는 INO-4800을 빠르게 진척시키기 위해 협업자, 파트너와 자금지원자들로 이루어진 전 세계 연합을 조직했다. 현재 참여 중인 연구개발 협업자들에는 와이스타연구소, 펜실베이니아대학, 라발대학과 텍사스대학이 들어있다. 이노비오는 중국과 한국에서 INO-4800 임상 시험을 각각 진행하기 위해 베이징의 애드백신과 국제백신연구소와 협력했다. 또한 이노비오는 퍼블릭헬스잉글랜드(PHE)와 호주 연방과학산업연구기구(CSIRO)와 공동으로 진행하는 몇몇 동물 실험에서 INO-4800의 전임상 효능을 평가하고 있다. 이노비오는 또한 올 연말까지 100만 도스의 INO-4800를 생산하기 위해 VGXI, 리히터-헬름과 올로지바이오서비시즈 등의 계약 제조사 팀들과 협력하고 있으며 안전하고 효과적인 백신에 대한 전 세계의 긴급한 수요를 충족하기 위해 제조 능력을 확대할 수 있는 외부의 자금 지원과 파트너십을 추진하고 있다. 지금까지 CEPI, 빌앤드멜린다게이츠재단, 미 국방성이 INO-4800의 개발과 제조에 상당한 자금을 지원해왔다.
INO-4800
INO-4800은 COVID-19를 일으키는 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2를 예방하기 위해 개발된 이노비오의 DNA 백신 후보이다. INO-4800는 COVID-19를 일으키는 코로나바이러스의 유전자 서열이 발표된 뒤 신속하게 이노비오의 독자적인 DNA 의약품 플랫폼을 사용하여 설계되었다. 이노비오는 코로나바이러스 퇴치와 관련된 풍부한 경험이 있으며 중동호흡기증후군(MERS)을 일으키는 코로나바이러스에 대한 백신의 2a 실험을 진행 중인 유일한 회사이다.
이노비오의 DNA 의약품 플랫폼
이노비오는 HPV 관련 질병, 암 그리고 전염병대비혁신연합(CEPI)의 기부금을 통해 개발되고 있으며 코로나바이러스가 일으키는 MERS 및 COVID-19 등 감염병에 초점을 맞춰 개발하고 있는 15건의 DNA 의약품 임상 프로그램을 진행하고 있다. DNA 의약품은 컴퓨터 시퀀싱 기술을 통해 합성하고 재조합하며 인체 내에 특정한 면역 대응력을 만들어 내도록 설계된 작은 원의 이중 가닥 DNA인 최적화 DNA 플라스미드들로 구성된다.
이노비오의 DNA 의약품들은 최적화된 플라스미드들을 셀렉트라(CELLECTRA(R))라는 전용 휴대형 스마트 주사기를 사용하여 근육내 및 피부내 세포에 직접 주입한다. 셀렉트라(R)는 짧은 전기 펄스를 이용하여 세포 안에 다시 메꿀 수 있는 구멍을 작게 내서 플라스미드들이 들어갈 수 있도록 함으로써 기타의 DNA 그리고 mRNA와 같은 기타 핵산 방식에 있는 핵심적인 한계를 해결한다. 동 DNA 플라스미드들이 일단 세포 안에 들어가면 세포가 표적 항원을 만들어 낼 수 있도록 한다. 이 항원은 자연스럽게 세포 안으로 들어가서 바람직한 T 세포와 항체가 중재하는 면역 반응을 촉발한다. DNA 의약품은 셀렉트라 기기를 통해 인체 세포 안에 효율적으로 직접 주입되며, 세포 안에 주입된 동 의약품은 면역 반응을 일으킬 수 있다. 이노비오의 DNA 의약품들은 어떤 방식으로도 한 개인이 갖고 있는 DNA에 간여하거나 변화를 가하지 않는다. 이노비오의 DNA 의약품 플랫폼의 장점은 DNA 의약품들을 빠르게 설계하고 제조할 수 있는 능력, 동 의약품의 저장과 운송 과정에서 냉동이 필요하지 않는 제품들의 안정성, 튼튼한 면역 반응, 임상 시험 과정에서 나타났던 안전성 및 인용성 등이다.
이노비오는 다양한 임상 시험 과정에서 6천 건 이상의 처방으로 이노비오가 연구 중인 DNA 의약품이 투여된 2천 명 이상의 환자들을 통해 긴급한 전 세계적 보건 니즈를 충족하는 DNA 의약품 후보를 신속하게 만들어 낸 강력한 실적을 보유하고 있다.
이노비오
이노비오는 HPV, 암과 감염병 등에 속한 질병들로부터 사람들을 능히 치료 및 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 의약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여왔던 최초이자 유일한 기업이다. 구체적으로 말하면, 이노비오의 대표 의약품 후보인 VGX-3100은 현재 전암성 자궁이형성증의 3상을 진행 중이며 고위험 HPV 16과 18을 2b상에서 파괴하고 제거했다. 고위험 HPV는 자궁암의 70%, 항문암의 91%, 여성기암의 69%를 일으킨다. 또한 HPV 관련 암과 HPV 관련 희귀 질병인 재발성 호흡기 유두종(RRP), HPV와 무관한 암들인 다형성교아종(GBM) 및 전립선암을 표적으로 하는 프로그램의 개발뿐만 아니라 지카, 라사열병, 에볼라, HIV 그리고 코로나바이러스가 일으키는 MERS와 COVID-19 질병 등 외부 자금을 지원받는 감염병의 DNA 백신 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 애드백신, 아폴로바이오코포레이션, 아스트라제네카, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI), 방위고등연구계획국(DARPA)/국방부(DOD), 진원생명과학/VGXI, HIV백신시험네트워크, 국제백신연구소(IVI), 의료CBRN국방컨소시엄(MCDC), 국립암연구소, 국립보건원, 국립알러지전염병연구소, 올로지바이오서비시즈, 플럼라인생명과학, 리제네론, 리히터-헬름, 로슈/제넨텍, 펜실베이니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
연락처:
미디어: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
투자자: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
이 언론 배포문에는 DNA 의약품 개발을 위한 당사 계획 등의 당사 사업, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 실험에서 나오는 데이터의 활용성 그리고 그 시점 등 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 제조 및 상용화 활동과 그 성과, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 의약품 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, DNA 의약 제품의 당사 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2019년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
출처: INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
INOVIO Expands Manufacturing of COVID-19 DNA Vaccine INO-4800 With New Funding from CEPI
-- INOVIO and Richter-Helm BioLogics will expand existing DNA manufacturing agreement to support large-scale manufacturing of INO-4800
-- INO-4800 Phase 2/3 U.S. clinical trial being prepared to start this summer
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania, April 30, 2020 /PRNewswire/ -- INOVIO (NASDAQ:INO) today announced it has entered into an agreement to expand its manufacturing partnership with the German contract manufacturer Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, to support large-scale manufacturing of INOVIO's investigational DNA vaccine INO-4800, which currently is in Phase 1 clinical testing in the U.S. for COVID-19 and could potentially advance to Phase 2/3 efficacy trials this summer. The agreement is being partly funded by an initial grant of $1.3 million from the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), which brings CEPI's total support to date for the development of INO-4800 to $17.2 million.
"We are grateful to CEPI for its continued generous funding and pleased to expand our work with Richter-Helm BioLogics to support large-scale manufacturing capacity for INO-4800," said INOVIO's President & CEO, Dr. J. Joseph Kim. "Richter-Helm has deep experience working with our optimized DNA plasmids, which are the building blocks of our DNA vaccines, and have consistently produced DNA medicines of the highest quality under stringent GMP standards."
INOVIO has been working with Richter-Helm BioLogics, which manufactures INOVIO's DNA medicine candidate VGX-3100, since 2014. Currently, VGX-3100 is in Phase 3 clinical trials for the treatment of precancerous cervical dysplasia caused by high-risk human papillomavirus (HPV). INOVIO has established commercial-scale plasmid production at Richter-Helm BioLogics for its DNA medicines platform, with successful technology transfer already demonstrated for VGX-3100 and an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) certification granted by the European Medicines Agency (EMA) in May 2019.
"Richter-Helm BioLogics has a strong, long-standing relationship with INOVIO and is a leading manufacturer of DNA plasmids," said Richter-Helm BioLogics' Managing Director Dr. Kai Pohlmeyer. "We will mobilize all our resources to ensure sufficient supply of late-stage clinical and commercial batches of INO-4800 and contribute to the fight against the deadly COVID-19 pandemic."
INOVIO plans to produce one million doses of INO-4800 by the end of 2020. Additional capacity provided by Richter-Helm will significantly expand manufacturing of this DNA vaccine candidate to meet urgent needs in the midst of the pandemic.
"Having a trusted and proven partner with extensive experience manufacturing INOVIO's DNA medicines is critical as we scale up our INO-4800 production," said Robert Juba, INOVIO's vice president of Biological Manufacturing and Clinical Supply Management. "We look forward to continue to work closely together in our efforts to reduce the worldwide impact of COVID-19."
Richter-Helm Biologics is using manufacturing technology developed by VGXI Inc., a wholly owned subsidiary of GeneOne Life Science (KSE:011000} and INOVIO's contract manufacturer for early-stage clinical trial supply, under a license agreement from VGXI. Richter-Helm BioLogics will transfer and rapidly scale up the current (400 L scale) production process for the INO-4800 DNA plasmid from VGXI. Richter-Helm BioLogics and VGXI already share a long-term partnership that has resulted in numerous joint projects and project transfers followed by plasmid DNA production for commercial supply at Richter-Helm BioLogics´ facilities, including the technology transfer and Phase 3 manufacturing for VGX-3100.
About INOVIO's Global Coalition Advancing INO-4800
INOVIO has assembled a global coalition of collaborators, partners and funders to rapidly advance INO-4800. R&D collaborators to date include the Wistar Institute, the University of Pennsylvania, Universite Laval, and the University of Texas. INOVIO has partnered with Beijing Advaccine and the International Vaccine Institute to advance clinical trials of INO-4800 in China and South Korea, respectively. INOVIO is also assessing preclinical efficacy of INO-4800 in several animal challenge models with Public Health England (PHE) and Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization (CSIRO) in Australia. INOVIO is also working with a team of contract manufacturers including VGXI, Inc., Richter-Helm, and Ology Biosciences to produce one million doses of INO-4800 by year-end and seeking additional external funding and partnerships to scale up the manufacturing capacities to satisfy the urgent global demand for a safe and effective vaccine. To date, CEPI, the Bill & Melinda Gates Foundation, and the US Department of Defense have contributed significant funding to the advancement and manufacturing of INO-4800.
About INO-4800
INO-4800 is INOVIO's DNA vaccine candidate created to protect against the novel coronavirus SARS-CoV-2, which causes COVID-19. INO-4800 was designed using INOVIO's proprietary DNA medicine platform rapidly after the publication of the genetic sequence of the coronavirus that causes COVID-19. INOVIO has deep experience working with coronaviruses and is the only company with a Phase 2a vaccine for a related coronavirus that causes Middle East Respiratory Syndrome (MERS).
About INOVIO's DNA Medicines Platform
INOVIO has 15 DNA medicine clinical programs currently in development focused on HPV-associated diseases, cancer, and infectious diseases, including coronaviruses associated with MERS and COVID-19 diseases being developed under grants from the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). DNA medicines are composed of optimized DNA plasmids, which are small circles of double-stranded DNA that are synthesized or reorganized by a computer sequencing technology and designed to produce a specific immune response in the body.
INOVIO's DNA medicines deliver optimized plasmids directly into cells intramuscularly or intradermally using INOVIO's proprietary hand-held smart device called CELLECTRA(R). The CELLECTRA device uses a brief electrical pulse to reversibly open small pores in the cell to allow the plasmids to enter, overcoming a key limitation of other DNA and other nucleic acid approaches, such as mRNA. Once inside the cell, the DNA plasmids enable the cell to produce the targeted antigen. The antigen is processed naturally in the cell and triggers the desired T cell and antibody-mediated immune responses. Administration with the CELLECTRA device ensures that the DNA medicine is efficiently delivered directly into the body's cells, where it can go to work to drive an immune response. INOVIO's DNA medicines do not interfere with or change in any way an individual's own DNA. The advantages of INOVIO's DNA medicine platform are how fast DNA medicines can be designed and manufactured, the stability of the products which do not require freezing in storage and transport, and the robust immune response, safety profile, and tolerability that have been demonstrated in clinical trials.
With more than 2,000 patients receiving INOVIO investigational DNA medicines in more than 6,000 applications across a range of clinical trials, INOVIO has a strong track record of rapidly generating DNA medicine candidates to meet urgent global health needs.
About INOVIO
INOVIO is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely designed DNA medicines to potentially treat and protect people from diseases associated with HPV, cancer, and infectious diseases. INOVIO is the first and only company to have clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body via a proprietary smart device to produce a robust and tolerable immune response. Specifically, INOVIO's lead candidate VGX-3100, currently in Phase 3 trials for precancerous cervical dysplasia, destroyed and cleared high-risk HPV 16 and 18 in a Phase 2b clinical trial. High-risk HPV is responsible for 70% of cervical cancer, 91% of anal cancer, and 69% of vulvar cancer. Also in development are programs targeting HPV-related cancers and a rare HPV-related disease, recurrent respiratory papillomatosis (RRP); non-HPV-related cancers glioblastoma multiforme (GBM) and prostate cancer; as well as externally funded infectious disease DNA vaccine development programs in Zika, Lassa fever, Ebola, HIV, and coronaviruses associated with MERS and COVID-19 diseases. Partners and collaborators include Advaccine, ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA)/Department of Defense (DOD), GeneOne Life Science/VGXI, HIV Vaccines Trial Network, International Vaccine Institute (IVI), Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Ology Bioservices, Plumbline Life Sciences, Regeneron, Richter-Helm, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed Army Institute of Research, and The Wistar Institute. INOVIO also is a proud recipient of 2020 Women on Boards "W" designation recognizing companies with more than 20% women on their board of directors. For more information, visit www.inovio.com.
CONTACTS:
Media: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Investors: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research and development programs, including the planned initiation and conduct of clinical trials, and the availability and timing of data from those trials. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA medicines, our ability to support our pipeline of DNA medicine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2019 and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
Source: INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
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